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蓓迪(北京)科技有限公司

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微球成型仪(滴珠机)应用案例

阅读:61      发布时间:2025-7-30
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案例1IVD诊断试剂冻干微球开发  

客户背景:某IVD企业需开发高灵敏度的酶联免疫检测试剂微球,要求冻干后微球活性保留率≥90%,且复溶时间≤30秒。  

解决方案:  

设备选型:MS-1R微球成型仪(液氮滴珠模式,点液精度±1.5%)。  

工艺优化:  

  通过调节振动力(低振动模式)控制液滴成球,减少酶活性损伤。  

  冻干参数定制:预冻温度-50℃,升华干燥真空度≤5 Pa,终温-10℃。  

成果:  

  微球粒径均匀性CV值≤1.5%,冻干后酶活性保留率92%,复溶时间28秒。  

  产品通过GLP认证,应用于肿瘤标志物检测试剂盒。  

 

案例2:益生菌冻干微球规?;? 

客户背景:某保健品企业需将双歧杆菌冻干微球产能提升至5万颗/小时,满足食品级洁净度要求。  

解决方案:  

设备选型:MS-IIT批量生产型微球成型仪(32工位分格器,CGMP标准)。  

工艺优化:  

  ?;ぜ僚浞剑和阎榉?/span>12% + 低聚木糖14% + VC钠盐4%,提升活菌存活率。  

  高速制球技术:通过DD马达驱动平台,实现5万颗/小时产能,CV值≤1%。  

成果:  

  冻干后活菌数10^9 CFU/g,常温保存12个月后存活率≥85%。  

  产品通过FDA认证,应用于益生菌固体饮料。  

 

案例3:药物缓释微球研发  

客户背景:某药企开发PLGA载药微球,要求药物缓释周期7天,释放效率≥80%。  

解决方案:  

设备选型:MS-1R微球成型仪(恒流自吸泵控制液滴体积,50-200 μm粒径可调)。  

工艺优化:  

   多层包埋技术:外层PLGA + 内层药物,通过振动力调节实现分层结构。  

  冻干曲线定制:采用BlinkTech闪释技术,缩短冻干时间30%。  

成果:  

  药物释放周期7天,释放效率85%,生物利用度提升30%。  

  产品用于抗癌药物缓释制剂,通过临床前试验。  

 

案例4:环境治理用吸附微球制备  

客户背景:某环保公司需制备二氧化硅吸附微球,用于工业废水处理,要求比表面积300 m2/g。  

解决方案:  

设备选型:MS-5L高温微球成型仪(油氨柱设计,球径0.5-5 mm)。  

工艺优化:  

  高温固化:成型液温度控制在90℃,结合油氨柱压力调节,形成多孔结构。  

  粒径控制:通过滑台升降高度(1-150 mm)精准调节微球尺寸。  

 成果:  

  比表面积320 m2/g,吸附效率提升40%,应用于重金属废水处理。  

 

案例5:医美透明质酸微球开发  

客户背景:某医美企业需制备载透明质酸的微球,要求复溶后保水率95%,用于皮肤填充剂。  

解决方案:  

设备选型:MS-1R微球成型仪(低吸附材料避免成分吸附)。  

工艺优化:  

  液氮滴珠快速冷冻,防止透明质酸降解。  

  复溶测试:30秒内溶解度98%,保水率96%。  

 成果:  

  产品通过ISO 13485认证,应用于抗衰老美容针剂。  

 

微球成型仪在以下场景中表现突出:  

1. IVD诊断试剂:高活性?;ぃ?/span>/蛋白活性保留率≥90%)。  

2. 益生菌冻干:高速生产(5万颗/小时)与洁净度(CGMP/FDA)。  

3. 药物缓释:多层包埋与精准控释(释放效率≥80%)。  

4. 环境治理:多孔结构微球(比表面积≥300 m2/g)。  

5. 医美领域:复溶性能优异(保水率≥95%)。  

如需进一步了解具体客户合作细节,可联系技术支持团队获取完整案例报告。

 


 


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