凍干在生物制藥行業(yè)已經獲得了很大發(fā)展，據統(tǒng)計2021年美國FDA批準的抗體偶聯(lián)藥物全部都是采用凍干法獲得。而目前隨時疫情的不斷發(fā)展，運輸和保存成本降低迫在眉睫，因此采用凍干法獲得凍干試劑也是目前新的解決方案。常規(guī)的真空冷凍干燥方法將試劑在西林瓶或者安瓿瓶、PCR8連管中進行凍干，獲得粉餅狀的試劑，但粉餅狀的試劑難以實現(xiàn)精準分裝或者簡化操作，從而難以集成于檢測卡或者芯片等即時檢驗(pointofcare testing，POCT)產品，此外，操作時需破碎容器封口存在割傷風險或者打開管蓋，多人份需要分裝，一次用不完復溶后還需要低溫保存，下次使用還需要反復凍融，保質期短。因此即時檢驗，快速操作，簡單操作是一種很好的解決方式，通過將試劑做成微球單人份的方式可以解決以上問題。
凍干微球（也叫凍干珠，凍干微芯，凍干點小球）將試劑做成球狀，可以做成一人份一個微球，這樣集成到芯片中或者分裝到8連管內，一個球或者一管內就是一人份，這樣可以快速實現(xiàn)復溶，使用多少取多少份，不用多復溶，一般操作員都能操作。凍干微球尤其適用于診斷試劑行業(yè)，不同的檢測項目，通過設計不同的芯片盤或者卡，可以實現(xiàn)設計復溶液快速復溶，一次多指標檢測。
凍干微球所做的微球直徑越小，成本越低。凍干微球項目做好設計，可以實現(xiàn)自動化生產操作，批次產量高。同一凍干機做成凍干微球和做8連管凍干相比，可以大大提高容積率，也就是做凍干微球的數量至少是做8連管凍干的2-20倍.凍干微球開發(fā)要做好工藝開發(fā)，前后配套設備開發(fā)，凍干配方開發(fā)，凍干后分裝容器和分裝方案。目前國內真正實現(xiàn)批量生產凍干微球的企業(yè)并不多，但是有望未來2年內，凍干微球會迎來大的發(fā)展，實現(xiàn)全面落地，普及化。公司為客戶提供凍干應用解決方案，為您提供凍干產線配套設備及工藝項目開發(fā)服務。
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