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凍干粉針劑生產(chǎn)工藝流程及控制點(diǎn)

閱讀:18402      發(fā)布時(shí)間:2019-12-24
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凍干粉針劑是采用凍干法獲得的凍干制品,其生產(chǎn)的主要工藝流程如下:

凍干粉針流程圖 

  整個流程看起來很簡單,但是每一步都有關(guān)鍵的工藝控制點(diǎn),首先是配液用水,一定要注意水的清潔和水質(zhì)。

其次是西林瓶及膠塞的清洗清潔度和滅菌,澄明度的檢查和控制。

第三,配液的精度控制,質(zhì)量好壞和指標(biāo)全在精度控制上,液體如果配不準(zhǔn),就會影響凍干。

第四,灌裝凍干裝量控制,凍干的每一瓶要確保裝量一致,裝量適中。凍干過程控制是非常關(guān)鍵的。

第五,軋蓋的緊密性檢測,關(guān)乎凍干后的保存期和保存質(zhì)量,非常關(guān)鍵。

第六,就是燈檢,檢測產(chǎn)品合格率及有無異物等。

每一個關(guān)鍵點(diǎn)都非常關(guān)鍵,除此之外其他的如起泡點(diǎn)測試,中間體檢測等也是非常關(guān)鍵的,對每一個階段都應(yīng)該嚴(yán)格控制才能做出好的凍干粉針劑。

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