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| 产地类别 | 国产 |
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无尘车间净化环境控制分析
无尘车间净化环境控制分析，无尘车间净化分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化 系统 *须连续运转 ：非生物洁净室使用前空气净化 系统 应提前 4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器，在环境卫生清洁后缓冲0.5～1小时之后进行，为避免人为造成的污染，静态测试时洁净室内仅限两人。注射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。 微生物含量的控制?？刂平嗑皇一肪持械奈⑸锖咳匀皇强苛己玫目掌换?系统 设施，其过滤效率可以达到 99.9%～99.99%地滤除空气中的细菌和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18～26℃、相对湿度控制在45%～65%，以破坏有利于细菌的生长条件，加之消毒液的清洁消毒，环境控制效果令人满意。关于日常消毒液消毒，每天生产结束后，用75%*醇或2‰新洁尔*溶液擦拭机台、桌面、门窗、墙壁等，用3%～5%的来苏儿对地面擦拭消毒。每3天生产结束后，用75%*醇或2‰新*尔*溶液对洁净室内所有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭*毒， 3%～5%的来苏儿对地面进行*毒，目的是*死因生产过程中产生的*菌繁殖体，控制洁净室内微生物含量。这些措施仅能控制洁净室内空气中的细菌量及杂菌种类，如果霉菌较多，就要先用5%石碳酸全面喷洒室内，然后用甲醛*蒸才能达到无菌效果，而且只有这样才能杀死细菌、杂菌芽孢。每个生产周期结束，下个周期生产前对有无菌要求的洁净室*行消*液消毒，检测洁净室内尘埃粒子数符合规定后，再对洁净室内进行*醛气体熏蒸，从长期检测的结果来看，这种环境*菌方法效果很好。
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