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定量質(zhì)粒DNA卡那霉素耐藥性基因盒是一種定量PCR(QPCR)系統(tǒng),用于檢測用于基因療法、細(xì)胞基疫苗和類似生物治療藥物的殘留卡那霉素耐藥性質(zhì)粒。該系統(tǒng)可靠而快速,能夠敏感而特異地量化卡那霉素抵抗質(zhì)粒DNA。這種性能有助于確保對從廣泛的樣品類型獲得的量化數(shù)據(jù)的高度信心,從不同樣品基質(zhì)的過程中樣品到散裝藥物物質(zhì)。

定量質(zhì)粒DNA卡那霉素耐藥基因盒的特點包括:
*設(shè)計用于用卡那霉素耐藥基因的任何共同等位基因量化殘余質(zhì)粒DNA
*通過創(chuàng)新的無DNA主組合進(jìn)行高度敏感的量化
*使用經(jīng)過驗證的塔克曼實時PCR技術(shù)進(jìn)行高度敏感的量化
*包括主混合物、塔克曼底漆/探針混合物、卡那霉素抗質(zhì)粒DNA標(biāo)準(zhǔn)和樣品制劑試劑

這種試劑盒有或沒有樣品制備試劑,其形式為一種籌委會以后殘余DNA樣品制備試劑盒,它是為從蛋白質(zhì)、緩沖劑和鹽的復(fù)雜混合物中高效回收殘余DNA而優(yōu)化的。

綜合工作流程解決方案
定量質(zhì)粒DNA-卡那霉素耐藥性基因盒及其后續(xù)殘留DNA樣本制備盒是生物制藥生產(chǎn)過程中雜質(zhì)和污染物檢測的綜合工作流程的一部分。其中包括籌備委員會后續(xù)殘余DNA樣本準(zhǔn)備包提供了一個手動和自動的樣本準(zhǔn)備工作流程。在應(yīng)用的生物系統(tǒng)7500快速實時PCR系統(tǒng)和第五工作室實時PCR系統(tǒng)上,對該系統(tǒng)進(jìn)行了驗證。使用實時PCR檢測軟件簡化數(shù)據(jù)分析,該軟件提供準(zhǔn)確的量化和安全性、審計和電子簽名功能,以幫助實現(xiàn)21CFRCT11的合規(guī)性。

易用
通過測定質(zhì)粒DNA-卡那霉素耐藥基因盒,您進(jìn)行了QPCR分析,將測試樣品中卡那霉素耐藥質(zhì)粒DNA的數(shù)量與已知數(shù)量卡那霉素耐藥質(zhì)粒DNA標(biāo)準(zhǔn)生成的標(biāo)準(zhǔn)曲線進(jìn)行比較。該工具包包括你需要執(zhí)行這些步驟的組件,從主混合物到塔克曼引物/探針混合物到DNA標(biāo)準(zhǔn),以及逐步指令。