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藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的十個(gè)主要特點(diǎn)你知道多少?

閱讀:296        發(fā)布時(shí)間:2020-2-25
   藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是參照 《GB10586-2006濕熱箱技術(shù)條件》制造。適用于制藥企業(yè)藥品及新藥品的穩(wěn)定性考察試驗(yàn),滿(mǎn)足GMP,FDA,ICH原則中規(guī)定的加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)和高低溫濕熱試驗(yàn)等技術(shù)條件。也滿(mǎn)足大輸液等特殊藥類(lèi)的 40,20%R.H低濕度試驗(yàn)。
  藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱主要特點(diǎn):
  1. 采用觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印,U盤(pán)導(dǎo)出記錄數(shù)據(jù),通訊,累計(jì)計(jì)時(shí),警示提示等功能于一體。功能強(qiáng)大,控制精度高。
  2. 整機(jī)低功耗,低噪音運(yùn)行,節(jié)能環(huán)保。*的制冷,加濕系統(tǒng),長(zhǎng)時(shí)間可靠恒溫恒濕,
  3. 箱內(nèi)不銹鋼內(nèi)膽,外殼涂裝處理。室內(nèi)表面暗裝拉扣,采用全不銹鋼包邊處理,整體結(jié)構(gòu)牢固,美觀大方。為保證整機(jī)的成套性與美觀,采用暗裝水箱,拉出即可加水。
  4. 箱體大門(mén)密封采用硅膠條密封,保溫效果良好,經(jīng)久耐用。
  5. 設(shè)備主要技術(shù)參數(shù)優(yōu)于GMP規(guī)定的技術(shù)要求,也滿(mǎn)足ICH,FDA規(guī)定的相關(guān)要求。
  6. 同時(shí)配備U盤(pán)電子檔記錄和實(shí)時(shí)打印記錄功能,試驗(yàn)數(shù)據(jù)可長(zhǎng)時(shí)間保存。
  7. 可提供專(zhuān)業(yè)的驗(yàn)證服務(wù),包括提供標(biāo)準(zhǔn)的IQ,OQ,PQ文本。
  8. 標(biāo)配溫濕度偏差,掉電等短信手機(jī)報(bào)警或WiFi手機(jī)報(bào)警。
  9. 該設(shè)備對(duì)日常操作管理與維護(hù)無(wú)特殊要求,對(duì)設(shè)備的故障與誤操作均有告警提示、保護(hù)措施與應(yīng)急措施,降低了對(duì)操作者的特殊要求和管理難度。
  10. 選配無(wú)線(xiàn)RS485通訊接口,便于設(shè)備的集中監(jiān)控與對(duì)多臺(tái)設(shè)備的管理。
  藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱的維護(hù)保養(yǎng):
  1)試驗(yàn)箱必須置于避陽(yáng)光、通風(fēng)、干燥的地方,設(shè)備與墻壁距離不小于10cm。
  2)試驗(yàn)箱在使用時(shí),應(yīng)經(jīng)常檢查加濕器水箱中是否有水。
  3)為了保持設(shè)備的美觀,不準(zhǔn)用酸和堿及其它腐蝕性物品擦洗箱體內(nèi)外表面,可定期用中性洗滌劑清洗,干布擦凈。
  4)試驗(yàn)箱應(yīng)安裝在有可靠接地的三腳電源插座上,保證正常工作和人身安全。
  5)應(yīng)每隔六個(gè)月左右掃除背部冷凝器上的灰塵、污物,以保證機(jī)器在運(yùn)行中良好的散熱條件。
  6)熔斷器更換時(shí),應(yīng)按熔斷器標(biāo)記中熔斷電流及尺寸要求更換相同熔斷器。
  7)試驗(yàn)箱在不使用加濕時(shí)應(yīng)將加濕器內(nèi)的存水倒凈并抹干。
  8)當(dāng)試驗(yàn)箱不用時(shí)應(yīng)切斷電源,并保持箱內(nèi)干凈、干燥。

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