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藥品穩(wěn)定性試驗箱的使用方法及注意事項
藥品穩(wěn)定性試驗箱是用于模擬藥品在不同環(huán)境條件下的穩(wěn)定性測試設(shè)備，確保藥品在儲存期間的質(zhì)量和有 效性。以下是詳細的使用方法及注意事項：
一、使用前準備
檢查設(shè)備狀態(tài)
確認電源電壓與設(shè)備要求一致（如220V）。
檢查箱體內(nèi)外是否清潔，無雜物或殘留物。
確保 濕 度水箱（如有）已加注蒸餾水或去離子水，避免水垢堵塞。
二、操作步驟
開機與參數(shù)設(shè)置
溫度：通常設(shè)為25℃±2℃（長期試驗）或40℃±2℃（加速試驗）。
光照（如需）：符合ICH Q1B的光照穩(wěn)定性要求。
接通電源，打開設(shè)備開關(guān)。
通過控制面板設(shè)定試驗條件：
放置樣品
將藥品樣品均勻放置在箱內(nèi)擱板上，避免堆積或遮擋通風(fēng)口。
留出適當(dāng)空間以保證空氣循環(huán)。
啟動運行
確認參數(shù)無誤后啟動設(shè)備，待溫濕度穩(wěn)定（約1~2小時）后放入樣品。
記錄初始時間、環(huán)境數(shù)據(jù)及樣品狀態(tài)。
異常處理
如出現(xiàn)超差（如溫度波動＞±3℃），立即檢查設(shè)備門是否關(guān)嚴或傳感器是否故障。
三、使用后維護
關(guān)閉設(shè)備
試驗結(jié)束后，先取出樣品，再關(guān)閉電源。
清空水箱并擦干內(nèi)膽，防止滋生細 菌或腐蝕。
清潔與消 毒
用中性清潔劑擦拭箱體內(nèi)外，避免使用腐蝕性化學(xué)品。
定期對箱體進行紫外消 毒（若功能支持）。
定期維護
每月檢查壓縮機、冷凝器是否積塵，必要時清理。
每半年校準一次溫濕度傳感器，確保精度。
四、注意事項
安全規(guī)范
禁止測試易燃、易爆或腐蝕性 藥品。
設(shè)備運行時避免頻繁開門，以免影響參數(shù)穩(wěn)定性。
法規(guī)遵循
試驗條件需符合《中國藥典》或ICH（Q1A）穩(wěn)定性試驗指南要求。
故障應(yīng)對
若長期停機，應(yīng)每月通電運行1次，防止部件老化。