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pH计在制药行业中的应用

注射用头孢唑林钠（Cefazolin Sodium for InjECTion）在医疗过程中为常用药剂，本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末；无臭。对青霉素过敏，肝、肾功能不全患者慎用。类别同头孢唑林钠。适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。根据【中国药典2015版】二部中对注射用头孢唑林钠有明确要求需要进行pH值的测定，其规定：10%注射用头孢唑林钠溶液pH值应为4.5~6.5，测定方法按【中国药典2015版】三部中通则0631规定执行。

1，仪器准备?

推荐选择凌析仪器pH122H,测量范围大，测量准确，大屏幕反显，显示更清晰，其配置电极为ZE602三合一电极，其内置温度传感器，自动温度补偿。

2，样品准备

取某制药公司具有代表性的注射用头孢唑林钠（10%）样品两份（1#、2#）各100mL待测，如未及时测量检验，应将试样放入密封的容器中，并在0~5℃下冷藏（不宜超过24H）。

3， 标准液准备

推荐选择上海凌析标准缓冲液：pH4.00缓冲液、pH6.86缓冲液、pH9.18缓冲液。

4，仪器校准

建议对仪器进行三点校准，已保证测量的准确性。

5， 样品 测量

仪器 测量 前建议通电30分钟以上，并进行仪器校准。将pH电极插入1#样品中，插入深度1cm左右，按测量键，待稳定图标显示即记录pH值和当前温度值，按以上方法再测量和记录； 2#样品同样按以上方法测量并记录数据。

6，样品数据分析