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自动体外除颤器Fully Automatic AED Plus
倍克森除颤监护仪 Reanibex 500
型号规格
REANIBEX 300、REANIBEX 500
结构及组成/主要组成成分
见附页。
适用范围/预期用途
该产品适用于医院急救及院外急救,可为成人和儿科患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤和体外起搏治疗,同时可对成人和儿科患者进行心电(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)监护。其中:手动体外除颤用于终止患者心动过速和心室颤动症状,适用于成人和儿科患者;半自动体外除颤用于无意识、无脉搏、无自主呼吸的患者,适用于年龄大于8岁或体重超过25公斤的患者;体外起搏用于治疗症状性心动过缓,适用于成人和儿科患者。心电监护用于测量、显示和记录患者的ECG波形和心率;脉搏血氧饱和度监护用于测量脉搏血氧饱和度和脉率(仅限REANIBEX 500型号产品)。该产品应由经基本生命支持、高级生命支持或经急性心脏应急培训合格的医务人员操作。该产品每次仅供单个患者使用。
倍克森除颤监护仪 Reanibex 500
型号规格
REANIBEX 300、REANIBEX 500
结构及组成/主要组成成分
见附页。
适用范围/预期用途
该产品适用于医院急救及院外急救,可为成人和儿科患者进行手动体外除颤、半自动体外除颤和体外起搏治疗,同时可对成人和儿科患者进行心电(ECG)、脉搏血氧饱和度(SpO2)监护。其中:手动体外除颤用于终止患者心动过速和心室颤动症状,适用于成人和儿科患者;半自动体外除颤用于无意识、无脉搏、无自主呼吸的患者,适用于年龄大于8岁或体重超过25公斤的患者;体外起搏用于治疗症状性心动过缓,适用于成人和儿科患者。心电监护用于测量、显示和记录患者的ECG波形和心率;脉搏血氧饱和度监护用于测量脉搏血氧饱和度和脉率(仅限REANIBEX 500型号产品)。该产品应由经基本生命支持、高级生命支持或经急性心脏应急培训合格的医务人员操作。该产品每次仅供单个患者使用。
第二类医疗器械经营备案凭证
编号:沪奉食药监械经营备20149066号
医疗器械经营许可证
编号:沪奉药监械经营许20190282号
中华人民共和国医疗器械注册证
编号:国械注进20173085062
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