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選擇溶出儀的注意事項(xiàng)
在選擇溶出儀或者做溶出試驗(yàn)的時(shí)，我們應(yīng)該從以下幾個(gè)方面來衡量實(shí)驗(yàn)儀器。
（1）是否配有在線脫氣裝置
溶出介質(zhì)的脫氣在某些特定的實(shí)驗(yàn)中是比較關(guān)鍵的，例如籃法，介質(zhì)中的氣泡可能堵塞轉(zhuǎn)籃的空隙。另外，一些藥物對(duì)溶出介質(zhì)中溶解的氧氣、二氧化碳等比較敏感。常用的脫氣方式有減壓過濾、煮沸、氦氣脫氣、真空負(fù)壓、超聲等。前四種脫氣方式均能有效降低水中的含氧量，超聲脫氣效果欠佳，目前市面上的脫氣儀采用真空負(fù)壓的要多，例如我公司生產(chǎn)的ZKT-25真空脫氣儀、MTQ-15溶媒脫氣儀和FTQ-10K膜脫氣儀。根據(jù)水楊酸片說明書建議，溶出介質(zhì)含氧量≤2.8mg/L?？蓪?shí)現(xiàn)快速配置、脫氣、加熱，甚至是直接注入溶出杯內(nèi)。
（2）取樣過濾體系準(zhǔn)確性和吸附性
隨著溶出試驗(yàn)要求越來越、便捷，目前自動(dòng)取樣逐漸代替手動(dòng)取樣，尤其是緩控釋制劑溶出試驗(yàn)。手動(dòng)取樣存在時(shí)間不同步、操作不規(guī)范、取樣體積不、人力成本大的缺點(diǎn)。相比之下，溶出儀若可以自動(dòng)投藥，自動(dòng)同時(shí)取樣、補(bǔ)液，棄去相同濾液等，則會(huì)大大減小試驗(yàn)誤差。但是有兩個(gè)方面的隱患需要我們注意：①取樣體系的準(zhǔn)確性需要經(jīng)過驗(yàn)證后再使用，包括時(shí)間準(zhǔn)確性，體積準(zhǔn)確性，一些實(shí)驗(yàn)者反映某進(jìn)口溶出儀品牌的自動(dòng)取樣裝置取樣量不準(zhǔn)確。②取樣管路對(duì)藥物的吸附性，取樣管路均為塑料制備，是否對(duì)主藥存在吸附需要經(jīng)過驗(yàn)證。
（3）控溫準(zhǔn)確性
很多溶出儀只有在儀器水浴槽中安有溫度傳感器，實(shí)際試驗(yàn)時(shí)，溶出杯內(nèi)的溫度可能不夠，實(shí)驗(yàn)前，一定要用一個(gè)準(zhǔn)確的溫度計(jì)去量一下介質(zhì)溫度，再投藥。儀器的控溫模塊很重要，溫度準(zhǔn)確，試驗(yàn)結(jié)果才會(huì)可靠，有時(shí)候可能因?yàn)?.5℃，造成試驗(yàn)結(jié)果偏低。
（4）溶出杯
試驗(yàn)時(shí)要注意溶出杯的光滑性，溶出杯均為手工打磨，半球形的底部是否平滑，燒制厚度是否一致，直接影響試驗(yàn)的準(zhǔn)確性，若是半球形的底部厚度不一致，則溶出儀在轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)形成的力量就不同，得到的試驗(yàn)結(jié)果很有可能存在偏差。
（5）其他方面
我們同時(shí)需要關(guān)注溶出儀及周邊環(huán)境的噪音問題、槳和取樣針的固體方式、密封性、有無避光措施等，這些都會(huì)對(duì)我們的實(shí)驗(yàn)結(jié)果造成影響。
或許有的藥物在實(shí)驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)兩個(gè)不同品牌的溶出儀對(duì)于同一批次的藥片得到的溶出結(jié)果相差較大。請(qǐng)先不要懷疑其中某個(gè)品牌的溶出儀不好，請(qǐng)先保證兩個(gè)品牌的溶出儀校正*正常，再看看原研品是否對(duì)不同品牌溶出儀敏感，還要進(jìn)行復(fù)測(cè)，排除操作的影響。一般情況下，不同品牌溶出儀的差異性都會(huì)在誤差范圍內(nèi)。