【产品名称】通用名：口蹄疫O型抗体快速检测卡（胶体金法）

【包装规格】50T/盒

【原 理】本试剂采用胶体金免疫层析试验(GICA)原理制成，样本加入到加样孔后与胶体金标记物一起沿层析膜移动，若样本中存在O型口蹄疫抗体则与胶体金标记物及检测线上的抗原结合而显示紫红色，若样本中不存在O型口蹄疫抗体则不产生颜色反应。

【试剂盒组成】

【储存及有效期】 储存于阴凉干燥处（2-30℃），有效期 24 个月。

【样本要求】

1. 本检测卡仅适用于检测猪牛羊血清/全血。

2. 血清：按常规方法抽取2-3ml血液置洁净干燥的试管中，静置约1小时待血液凝固后于4000转/分钟离心10 分钟（也可将血液静置约2小时，待血液凝固自然析出血清），分离血清。要求血清清亮，无溶血、无污染。      血清样本短期可于2～8℃保存，长期需置-20℃保存。

3. 全血：采集新鲜抗凝全血当天使用，未加抗凝剂的全血现采现用。

【试验方法】

1. 血清/全血加样方式：撕开检测卡铝箔包装袋，取出检测卡，放于平整、洁净的台面上,使用袋内吸管     取1滴血清或2滴全血缓慢滴加到加样孔内，再滴加2滴稀释液到加样孔。

2. 室温下放置，10-15 分钟判断结果,15 分钟后的显色结果无效。

【结果判断】

1. 阴性：在观察孔内，只有对照线区（C）出现一条紫红色线。

2. 阳性：在观察孔内，检测线区（T）及对照线区（C）同时出现紫红色线。抗体滴度越高，检测线（T）颜     色越深。

3. 无效：在观察孔内，对照线区（C）不出现紫红色线。

【诊断参考】

1、 如果该猪牛羊未接种过 O 型口蹄疫疫苗：

A. 当被检样品检测线T 处无明显色带出现，该样本中不含有 O 型口蹄疫病毒抗体，如果种群健康， 则表示没有 O 型口蹄疫病毒感染，应当及时进行 O 型口蹄疫病毒疫苗接种。如果出现相应的急性症状，则不能排除有 O 型口蹄疫病毒感染。

B. 当被检样品检测线 T 处有明显色带出现，则该动物存在 O 型口蹄疫野毒感染，或既往感染，应进一步验证。

2、 如果该猪牛羊已接种过 O 型口蹄疫疫苗：

A. 当被检样品检测线 T 条带的色泽≥对照卡中 1:32 效价时，说明 O 型口蹄疫病毒抗体的滴度较高，已达到抵御野毒攻击的保护水平，同时说明感染野毒的可能性较小。

B. 当被检样品检测线 T 条带的色泽＜对照卡中 1:32 效价时，说明 O 型口蹄疫病毒抗体效价未达到抵御 O 型口蹄疫病毒野毒攻击的?；さ味?，存在感染野毒的风险，建议进行疫苗补种。

【试验方法的局限性】

本检测卡仅供筛查,不作为确诊依据。

【注意事项】

1. 试验前请仔细阅读说明书，本产品提供的各种试剂仅供本实验用。

2. 请勿使用其他动物血清等非【样本要求】的液体作为阴性对照。

3. 过期或铝箔袋破损的产品，均不可使用。

4. 检测卡从冰箱中取出时应恢复到室温后打开，打开的检测卡应尽快使用以免受潮后失效。

5. 避免使用污染浑浊、严重溶血、大量血脂的样本。

6. 避免接触检测卡上加样孔和检测窗处的层析膜。

7. 试验的废弃物应视为污染物，并按当地相关规定妥善处理。

【生产企业】

企业名称：赛诺利康生物技术（北京）有限公司

地 址：北京市昌平区科技园区超前路甲 1 号 11 号楼 7 层