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高壓滅菌器溫度驗證方法總結(jié)

閱讀:1546        發(fā)布時間:2024/7/11
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   高壓滅菌器溫度驗證的方法主要包括空載熱分布試驗、負載熱穿透試驗、微生物挑戰(zhàn)試驗以及使用化學(xué)指示劑法、留點溫度計法、自制測溫管法和生物指示劑法等多種方法。這些方法通過多角度的驗證,確保滅菌過程的可靠性和重現(xiàn)性。下面將詳細解析這些方法的具體執(zhí)行步驟和要點:

高壓滅菌器溫度驗證


  1、空載熱分布試驗
 ?。?)目的與原理:通過檢測空載狀態(tài)下滅菌器腔室內(nèi)的溫度分布情況,用無線熱電偶進行溫度測量。
 ?。?)測試步驟:將多個經(jīng)校準的無線熱電偶按照預(yù)定位置放置于滅菌器腔室內(nèi),注意探頭不要與腔室內(nèi)金屬接觸,然后運行一個滅菌程序。
  (3)合格標準:實際溫度應(yīng)大于121℃,且多點溫度巡檢儀檢測的最高與最低溫度差值應(yīng)≤4℃。

  2、負載熱穿透試驗
 ?。?)目的與原理:在最大負載狀態(tài)下檢驗腔室內(nèi)的溫度分布情況。
  (2)測試步驟:按滅菌柜總體積的80%裝載待滅菌物品,并在其中放置無線熱電偶,同樣不與金屬接觸,運行一個滅菌程序。
 ?。?)合格標準:與空載試驗相同,各點的實際溫度需大于121℃,且最高與最低溫度差值應(yīng)≤4℃。

  3、微生物挑戰(zhàn)試驗
 ?。?)試驗原理:利用嗜熱脂肪桿菌芽胞作為生物指示劑,驗證滅菌效果是否達到要求。
 ?。?)操作方法:將含嗜熱脂肪桿菌芽胞的菌片放置于滅菌器內(nèi)的不同位置,包括上層、中層和下層,經(jīng)過滅菌后取出并培養(yǎng)。
 ?。?)結(jié)果判斷:如果培養(yǎng)基澄清且顏色沒有變化,說明芽孢被殺滅,滅菌效果良好;若培養(yǎng)基黃色渾濁,則滅菌效果不合格。

  4、化學(xué)指示劑法
 ?。?)試驗原理:化學(xué)指示劑會在特定溫度和時間下變色或變形,如3M壓力滅菌指示膠帶,通過顏色變化判斷滅菌效果。
 ?。?)應(yīng)用方法:將指示膠帶粘貼于包裹外,滅菌后檢查膠帶顏色變化是否均勻完整。

  5、留點溫度計法
 ?。?)試驗原理:利用水銀溫度計記錄滅菌過程中達到的最高溫度。
 ?。?)應(yīng)用方法:將水銀溫度計放在滅菌器的上部和下部,滅菌結(jié)束后檢查溫度是否符合要求。

  6、自制測溫管法
 ?。?)試驗原理:利用苯甲酸等化學(xué)藥品受熱熔化后再冷卻晶體的特征來驗證溫度。
 ?。?)應(yīng)用方法:將固體苯甲酸密封在小玻璃管內(nèi)放入滅菌器,滅菌結(jié)束后觀察其狀態(tài)。

  高壓滅菌器溫度驗證是一項綜合性很強的工作,需要結(jié)合多種技術(shù)手段和嚴格的操作流程。這不僅保證了滅菌器在各種條件下的可靠運行,更為保障滅菌物品的安全和有效性提供了堅實的數(shù)據(jù)支持。每一個環(huán)節(jié)從準備到實施再到結(jié)果評估都至關(guān)重要,且需要仔細執(zhí)行。

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