竹巖儀器 TMI-10 注射器性能測(cè)試儀具有免清洗、免消毒、免灌裝等特點(diǎn)，在國(guó)內(nèi)針劑藥品市場(chǎng)的占有率越來(lái)越大。為加強(qiáng)對(duì)預(yù)灌封注射器的質(zhì)量控制，國(guó)家食*頒布的YBB標(biāo)準(zhǔn)中要求檢測(cè)其諸多
取本品適量，將推桿活塞放入硅油潤(rùn)滑的針管中，以100mm/min士5mm/min的速度推動(dòng)推桿。竹巖儀器 TMI-10 注射器性能測(cè)試儀的啟始力和活塞持續(xù)滑動(dòng)的持續(xù)力應(yīng)符合表1的規(guī)定。
表1滑動(dòng)性能
規(guī)格（標(biāo)示容量，ml） | 啟始力（Fmax，N） | 持續(xù)力（Fmax，N） |
V＜2 | 10 | 5 |
2≤V≤20 | 25 | 10 |
技術(shù)特征
※ 智能嵌入式單片機(jī)測(cè)試系統(tǒng)，觸摸屏操作界面；
※ 簡(jiǎn)潔易用的上位機(jī)軟件,方便用戶連接計(jì)算機(jī)進(jìn)行數(shù)據(jù)保存、分析、打印等；
※ 采用高靈敏度傳感器，測(cè)試精度高，穩(wěn)定性好，有效的保證了試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性；
※ 具備多種測(cè)試程序，包括拉壓試驗(yàn)、剝離強(qiáng)度、開啟力、穿刺力等四項(xiàng)單獨(dú)實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,滿足不同藥包材測(cè)試需要；
※ 測(cè)試速度可以實(shí)現(xiàn)無(wú)級(jí)調(diào)速,保證試驗(yàn)速度及位移準(zhǔn)確性；
技術(shù)參數(shù)
測(cè)量范圍 | 0-500N （其他量程可定制） |
測(cè)量精度 | ±0.5%誤差 |
測(cè)量速度 | 1-500mm/min無(wú)極變速 |
速度精度 | ±1%誤差 |
機(jī)器尺寸 | 420mm×360mm×950mm(長(zhǎng)寬高) |
重量 | 32Kg |
環(huán)境要求 |
環(huán)境溫度 | 15℃-50℃ |
相對(duì)濕度 | MAX80%，無(wú)凝露 |
工作電源 | 220V 50Hz |
標(biāo) 準(zhǔn)
GB2637,YBB00332002-2015,YBB00052005-2015,YBB00042005-2015,YBB00332004-2015,YBB00242004-2015,YBB00402003-2015;
配 置
標(biāo)準(zhǔn)配置：竹巖儀器 TMI-10 注射器性能測(cè)試儀主機(jī)、微型打印機(jī)、膠塞穿刺力夾具、拉環(huán)開啟力夾具、測(cè)試軟件、通信數(shù)據(jù)線；
選用配置：折斷力夾具、組合蓋開啟力夾具、拉伸夾具、針尖穿刺力測(cè)試夾具、滑動(dòng)性測(cè)試夾具、器身密合性測(cè)試夾具、熱合強(qiáng)度測(cè)試夾具；
6.3.2 型式檢驗(yàn)
有下列情況之一時(shí)，應(yīng)進(jìn)行型式檢驗(yàn)。
新產(chǎn)品鑒定或老產(chǎn)品轉(zhuǎn)廠投產(chǎn)時(shí)；
原料、配方、工藝有較大改變，可能影響產(chǎn)品性能時(shí)；
連續(xù)生產(chǎn)6個(gè)月時(shí)；
產(chǎn)品長(zhǎng)期停產(chǎn)后恢復(fù)生產(chǎn)時(shí)；
出廠檢驗(yàn)結(jié)果與上次型式檢驗(yàn)結(jié)果有較大差異時(shí)；
國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出要求時(shí)。
6.4 判定規(guī)則
6.4.1 交付批質(zhì)量的判定
規(guī)格、外觀按GB2828規(guī)定進(jìn)行。物理機(jī)械性能檢驗(yàn)結(jié)果中若有不合格項(xiàng)目，應(yīng)在原批中抽取雙倍樣，對(duì)不合格頂目進(jìn)行復(fù)驗(yàn)，復(fù)驗(yàn)結(jié)果全部合格，則該批為合格。
6.4.2產(chǎn)品質(zhì)量等級(jí)的判定
按全部檢驗(yàn)結(jié)果的低等級(jí)判定。
7 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存
7.1 標(biāo)志
膜卷包裝箱應(yīng)注明以下內(nèi)容：注冊(cè)商標(biāo)、產(chǎn)品名稱、規(guī)格、重量、生產(chǎn)日期、等級(jí)、檢驗(yàn)章、廠名、廠址、標(biāo)準(zhǔn)號(hào)，還應(yīng)有防潮、防熱、防沖擊、小心搬運(yùn)等標(biāo)志。
7.2 包裝
每卷涂布薄膜兩端應(yīng)用襯墊保護(hù)，用薄膜或牛皮紙包裝好，裝入紙箱，特殊包裝由供需雙方另定。
7.3 運(yùn)輸
運(yùn)輸時(shí)小心輕放，防止碰撞和日曬雨淋。
7.4 貯存
薄膜應(yīng)避光保存在整潔、干燥的庫(kù)房?jī)?nèi)，遠(yuǎn)離熱源，儲(chǔ)存期限從生產(chǎn)日期起不超過(guò)半年。
