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防止重復(fù)使用注射器回推力測(cè)試儀符合中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(YY/T 0573.4-2020一次性使用無(wú)菌注射器第4部分:防止重復(fù)使用注射器)

防止重復(fù)使用注射器回推力測(cè)試儀



防止重復(fù)使用注射器回推力測(cè)試儀


試驗(yàn)技術(shù)參數(shù):儀器施加一個(gè)軸向拉力的裝置,當(dāng)以 100 mm/min 的速度移動(dòng)芯桿時(shí),最大力可達(dá)至 100 N。能施加一個(gè)壓力的裝置,可以約 100 kPa/min 的速率增加,最高可達(dá) 300 kPa 壓力。
注射器內(nèi)注水,排出氣泡,活塞置于注射器的公稱容量刻度上,然后排水。按要求啟動(dòng)防重復(fù)使用特性。通過(guò)試驗(yàn)裝置,施加一個(gè)遞增的拉力拉動(dòng)芯桿,再次抽吸注射器,直至拉力達(dá)到 100 N或注射器再次抽吸完成。如果在小于 100 N 的拉力作用下注射器仍能再次使用,則注射器未通過(guò)測(cè)試
注射器注水后排出氣泡,活塞置于注射器的公稱容量刻度上,然后排水。按要球啟動(dòng)防重復(fù)使用特性。通過(guò)測(cè)試設(shè)備,向注射針頭或圓錐接頭施加一個(gè)約 100 kPa/min 速率緩慢增加的力的壓力,直到壓力增至 300 kPa 的過(guò)程中,觀察活塞密封圈在注射器外套中是否回退。如在小于 300 kPa 的壓力作用下注射器仍能再次使用,則注射器未通過(guò)測(cè)試。
試驗(yàn)報(bào)告記錄注射器的型號(hào)和公稱容量,單位為毫升(mL);施加的最大力;施加的最大壓力;試驗(yàn)的日期;

