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2018中国生物制品年会暨第十八次全国生物制品学术研讨会（CBioPC）目前正在云南省昆明市火热召开，超过2000位行业专家与会。本届年会以认真贯彻落实国务院关于疫苗和药品质量安全、保障人民健康的一系列重要指示精神为指引，深入研讨和交流生物制药领域新的技术与成果，积极推进我国生物制药技术进步、质量提升、标准提高与安全应用。
 

大会开幕式后，中国工程院马丁院士发表了题为《我国宫颈癌临床特征研究及诊治新策略应用》的大会报告。他在报告中首先介绍了目前宫颈癌流行状况与变化趋势，指出发达国家宫颈癌发病率及病死率近年来呈明显下降趋势，非州等不发达国家宫颈癌保持高发病率。我国宫颈癌发病年轻化，宫颈癌早期诊断率明显提高。马丁院士随后指出造成宫颈癌主要原因的HPV感染途径主要是性接触传播，直接皮肤接触也被认为是可能的传播方式，母亲生殖道HPV感染也传播至婴儿的口腔中。接着，他介绍了宫颈癌预防性疫苗的现状，2018年4月28日,国家药品监督管理局有条件批准九价疫苗在中国大陆上市，涉及该疫苗的一些相关问题引起社会广泛关注。目前，三种HPV疫苗均采用重组DNA技术。而中国HPV感染亚型与西方不尽相同，需要制备中国自己高性价比疫苗。马丁院士在演讲的后半程着重介绍了宫颈癌早期防治三要素：早期预警--预防前移，早期预防--定期筛查，早期治疗--宫颈上皮内病变(癌前病变)。在介绍防止三要素中，马丁院士介绍了其研究团队在各个环节中所开展的工作、研究成果。包括早期筛查宫颈癌预警筛查模型的建立,建立我国新一代宫颈癌较为的筛查方法；在宫颈癌前病变早期分子靶向治疗中创新设计分子编辑技术；应用 TALEN分子剪辑特异切割清除HPV逆转病灶等一系列丰硕成果。

 

中国食品药品检定研究院王军志研究员做题为《WHO生物制品标准化重点和相关监管科学研究进展》的大会报告

岛津公司为本届大会提供赞助，并在大会上以会议报告、展台展示等方式，披露了岛津近期在该领域推出的新技术、新应用与新解决方案。在新型疫苗研发与评价分会场，岛津公司分析中心的龙珍博士做了题为《岛津液质联用仪LC-MS技术在多糖疫苗和蛋白疫苗质量评价中的应用》的报告。她在报告中首先介绍自2017年以来，岛津分析中心与科兴生物和中国食品药品检定研究院百白破疫苗与毒素室合作，开展了LC-MS、聚集体分析、元素分析和MALDI-TOF、EPMA在内的多机种疫苗质谱评价方法开发。她在本次报告中主要介绍了LC-MS在23价肺炎多糖疫苗质量评价和百白破疫苗质量评价方面的内容。在百白破疫苗质量评价方面，北京分析中心发展的百白破和百日咳疫苗中毒性多肽TCT的含量测定方法文章已被《色谱》杂志接收。该方法已实现从北京分析中心向中检院的转移，弥补了各国药典中只有TCT*而无TCT含量测定方法的缺憾，为百日咳疫苗和百白破疫苗的安全使用提供有一层有力保障。与北京科兴发展的23价肺炎多糖疫苗水解液中糖单元的含量测定方法文章已被Journal of Pharmaceutical and Biomedical Analysis杂质接收。与欧洲药典方法相比，新发展的方法不仅确保检测的准确性，还极大的加快了23价肺炎多糖疫苗检测的速度。欧洲药典方法检测一批23价肺炎多糖疫苗需2周左右，LC-MS方法只需不到4h。龙珍博士的报告引起与会专家的关注。