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布魯克紅外光譜儀性能認(rèn)證如何體現(xiàn)
閱讀：712 發(fā)布時(shí)間：2021-3-18MPA內(nèi)部配置有標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和濾光片的旋轉(zhuǎn)輪，由OPUS軟件中的OVP（OPUS驗(yàn)證程序）控制，自動(dòng)完成對儀器性能的自我檢測，并給出儀器性能的指標(biāo)和評價(jià)，以確定儀器運(yùn)行狀態(tài)是否正常、規(guī)范。
根據(jù)用戶實(shí)際的驗(yàn)證需要，布魯克紅外光譜部門還能夠提供整套的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)校驗(yàn)軟件包，如USP、Ph.Eur、FDA和ASTM等。用戶還可通過OPUS自定義設(shè)置適合自己的驗(yàn)證程序，以滿足不同的驗(yàn)證要求；并且人性化的圖形界面，幫助用戶順利完成操作。
符合GMP和21 CFR Part 11：OPUS軟件帶有符合GMP和ISO要求的實(shí)驗(yàn)室日常工作標(biāo)準(zhǔn)，具有多級用戶的多級安全管理、非編輯數(shù)據(jù)文件及不可修改的完整歷史記錄等特點(diǎn)。此 外，OPUS軟件*支持由FDA頒發(fā)的21 CFR Part 11標(biāo)準(zhǔn)（電子記錄、電子簽名）。
認(rèn)證：布魯克光譜部門的產(chǎn)品和服務(wù)*符合所有的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，如ISO9001；滿足許多制藥企業(yè)的審核標(biāo)準(zhǔn)，并*為硬件和軟件合格的供應(yīng)商，并為每個(gè)用戶提供一套完成的儀器認(rèn)證資料。
