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藥用鋁箔熱合強(qiáng)度測(cè)試方法
藥品包裝鋁箔主要用于水劑、針劑的易開型瓶蓋和藥用PTP鋁箔，由于PTP鋁箔具有防潮、攜帶方便、安全衛(wèi)生等優(yōu)點(diǎn)，在醫(yī)藥行業(yè)應(yīng)用非常廣泛。
藥品的泡罩包裝(亦稱PTP)是藥用鋁箔重要用途之一,它采用的材料主要是藥用鋁箔、藥用聚氯乙烯（或聚氯乙烯復(fù)合材料）以及印刷材料、粘合劑、保護(hù)劑等，他的生產(chǎn)過程是將藥品放在經(jīng)過吸塑成型的塑料硬片凹坑內(nèi)，再用一張經(jīng)過凹版印刷并涂有保護(hù)劑和粘合劑的鋁箔與該塑料硬片熱封封口。
若要保證泡罩包裝各水泡眼的氣密性及相互獨(dú)立性，則應(yīng)確保熱合部位具有良好的熱合強(qiáng)度，否則當(dāng)其中某一水泡眼中的藥品被取走，其余水泡眼則易出現(xiàn)漏氣、破漏，導(dǎo)致藥品受潮、變質(zhì)，甚至出現(xiàn)藥品散落的現(xiàn)象。
因此，包裝鋁箔熱合強(qiáng)度是影響泡罩包裝質(zhì)量?jī)?yōu)劣的一個(gè)重要因素。
一、影響藥用鋁箔熱合強(qiáng)度的因素
藥用鋁箔的熱合強(qiáng)度不合格影響的因素,通過材料鑒別和熱合強(qiáng)度比較,得出PVC硬片熱溶出物對(duì)其熱合強(qiáng)度影響較小；鋁箔內(nèi)層粘合膠種類不同對(duì)其熱合強(qiáng)度有影響,需鋁箔與PVC硬片一一對(duì)應(yīng)關(guān)系才能降低檢驗(yàn)的風(fēng)險(xiǎn)性；鋁箔內(nèi)層粘合膠涂布均勻性是影響其熱合強(qiáng)度主要因素,同一樣品不同部位熱合強(qiáng)度差異比較明顯;然后，樣品熱合強(qiáng)度值會(huì)隨著放置時(shí)間的增加而增加,于12h后達(dá)到平衡。
二、藥用鋁箔熱合強(qiáng)度測(cè)試儀器
濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)生產(chǎn)的藥用鋁箔熱合測(cè)試儀RFY-03測(cè)試藥用鋁箔與鋁箔、鋁箔與硬片質(zhì)檢的熱合強(qiáng)度，該儀器用于測(cè)試材料的熱封溫度、熱封時(shí)間及熱封壓力等參數(shù)測(cè)定，是食品企業(yè)、藥品企業(yè)、日化產(chǎn)品企業(yè)、包裝及原 材料生產(chǎn)企業(yè)實(shí)驗(yàn)室*儀器。
藥用鋁箔熱合測(cè)試儀
三、RFY-03藥用鋁箔熱合測(cè)試儀配合電子拉力試驗(yàn)機(jī)檢測(cè)藥用鋁箔熱合強(qiáng)度的測(cè)試方法：
1.取l00mm xlOOmm 的本品2片，另取lOOmmxlOOmm 的聚氯乙烯固體藥用硬片(符合YBB00212005-2015)2片；
2.將試樣的粘合層面向 PVC 面(或PVCIPVDC復(fù)合硬片的PVDC面)進(jìn)行疊合，置于藥用鋁箔熱合強(qiáng)度測(cè)試儀進(jìn)行熱合，熱合條件為:溫度 155℃±5℃，壓力0.2MPa，時(shí)間l秒；
3.熱合后取出放冷，裁取成 l5mm 寬的試樣， 取中間 3 條試樣；
4.照熱合強(qiáng)度測(cè)定法（YBB00122003-2015)測(cè)定，試驗(yàn)速度為 200mmlmin士20mmlmin，將PVC（或 PVDC) 片夾在電子拉力試驗(yàn)機(jī)的上夾，鋁箔夾在電子拉力試驗(yàn)機(jī)的下夾，開動(dòng)拉力試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行 180。 角方向剝離， 熱合強(qiáng)度平均值不得低于 7.0NIlSmm（PVC)、6.0N/l5mm （PVDC）。