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上海吉至生化科技有限公司
主營產(chǎn)品： 潮霉素b,DTT二硫蘇糖醇,Albumin BovineⅤ 牛血清白蛋白Ⅴ,Zeocin 博萊霉素 1.25ml -20℃ （125mg）,IPTG 異丙基-β-D-硫代半乳糖苷 進口 100g |
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2021-9-1 閱讀(594)
薄膜過濾法的適用性試驗。將規(guī)定量的供試品按薄膜過濾法過濾，沖洗，在最后一次的沖洗液中加人小于100cfu的試驗菌，過濾，濾凈后每個培養(yǎng)器內(nèi)灌注100ml培養(yǎng)基；因方法適用性試驗旨在確認供試品在該實驗條件下無抑菌活性或其抑菌活性可以忽略不計，可向最終培養(yǎng)體系中直接加人小于100cfu的試驗菌。方法適用性試驗應(yīng)在生物安全二級實驗室內(nèi)進行，不得在潔凈實驗區(qū)內(nèi)操作菌液，操作全程需要注意保持環(huán)境的無菌性。取裝有同體積培養(yǎng)基的容器加人等量的試驗菌，作為陽性對照。含培養(yǎng)基的各試驗容器按規(guī)定溫度培養(yǎng)不得超過5天。各試驗菌同法逐一進行驗證，以大腸埃希菌代替培養(yǎng)基靈敏度實驗中的銅綠假單胞菌，其余同培養(yǎng)基靈敏度試驗。大腸埃希菌的菌液制備同金黃色葡萄球菌。藥品生產(chǎn)單位也可增加從生產(chǎn)環(huán)境及產(chǎn)品中發(fā)現(xiàn)的常見污染菌作為試驗用菌，其意義是更能確定所選方法適合該產(chǎn)品中污染菌的檢出。
