一、概述

WD-2A药物稳定性检查仪是依据《中华人民共和国药典》中有关“药物稳定性试验"的相关规定而研制的专用仪器。是考察原料药或药物制剂在特定温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，从而为药品的研制、生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过药物稳定性试验建立药品的有效期。

WD-2A药物稳定性检查仪提供了可控的温度环境，可调照度的光源，具备同时检测二个湿度环境的精确的湿度监测?？赏瓿捎跋煲蛩厥匝椋ǜ呶率匝?、高湿度试验、强光照射试验），以及加速试验和长期试验。是实施药物稳定性试验的必要设备。

二、功能与技术参数

1、温度及控制功能

WD-2A设备专用智能仪表温控电路，由2组加热器对样品室的温度进行控制，采用3位LED数码管分别显示仪器样品室内的温度值和用户设定要求的温度值?？匚路段椅轮辽闶?0度?？刂莆虏钚∮?摄氏度。

2、照度及调节

WD-2A装有3支20瓦专用日光灯管，为样品室提供4500Lx±500Lx的可调光源，用户可以手调照度强弱。仪器配有照度检测传感器和二位数字显示装置。（显示值需乘以100后为实际照度值）

3、湿度监测及显示

WD-2A装备2套高精度湿度变送器及数码显示，显示误差小于3%RH，可直接显示样品室内或干燥器内的相对湿度值。本仪器可同时实现药典中规定的75%和92.5%湿度环境的实验检测。

4、结构特点及尺寸

WD-2A箱式结构，可置于工作台上。前开门，并设有圆形观察窗。

外形尺寸：（600×450×700）mm 工作室尺寸：（515×400×330）mm

三、操作说明

（样品需按药典要求精确制备后进行各项检查）操作者应首先了解仪器整体结构和操作面板。

1、温度试验设定

    按药典的要求予置温度。打开前门，放好遮光保温板再关好前门。接通总电源开关后，按面板电源开关，再按控温仪表的增减键，到达温度值后按SET键，予置完成。当温度低于予置数时，加热指示灯闪亮，表示控温加热，当样品室温度接近予置数时控制加热。当温度到达预定值时并稳定后放入样品开始计时?？匚乱潜淼纳?位LED显示的是样品室内部实际温度值，下3位为予定温度。（此时风扇、光源开关均关闭不用）

2、照度试验

打开前门，取出保温板。按下光源开关，此时三只专用灯管亮启。将光传感器插头插入插座，放置传感器高度与样品高度一致，感光面面向光源，调节仪器右侧照度调节旋钮，使照度显示值达到要求。同时打开散热风扇开关，避免温度过高。（此时温度予置值为25℃为宜）

3、湿度试验

按照药典要求配备相应的饱和溶液，置于干燥器（或相应的洁净容器）中。放好隔层板和制备好的药样，干燥器皿口上放一片胶垫（槽口向上），然后放入湿度传感器盒，再压一片胶垫（槽口向下），最后盖上盖子。若有温度要求则按1温度设置操作。本仪器配2套湿度检测可同时进行。

Na2CrO430℃64.8%

KNO325℃92.5%

NaCL（15.5～60）℃（75±1）%

CH3COOK.1.5H2O（40±2）℃（20±2）%

4、试验要求

各项试验要求详见《中华人民共和国药典》二部附录XIX“原料药与药物制剂稳定性试验指导原则"。

四、注意事项

1、仪器应放在避光、无有害气体、无振动、平稳洁净的工作台上，室内温度在摄氏15度至25度为宜。

2、仪器使用交流220伏电源，功率小于1000瓦，建议用户配备不间断电源，防止短时间停电，以保障试验连续可靠。

3、湿度传感器为活动部件，平时应靠内部磁铁吸在侧壁上，严禁放在下部，防止受热损坏。另外测量湿度时不要浸入溶液中，避免损坏内部探头元件。

4、做温湿度试验时，不要打开光源以延长灯管使用寿命，也不要接通排风扇。

5、照度传感器使用后应取出妥善保管，以防丢失、损坏。

五、功能

   本仪器的具有湿度检测自行校准功能，使用标准饱和溶液对湿度探测的精度进行校准。

方法：如使用氯化钠饱和溶液，在30℃时湿度值应为75%，如此时湿度值有偏差可按住“设置键"3秒，显示窗口闪动，用+或-调整使窗口显示为75%，再按“设置键"保存，湿度校准即完成。