供货周期 | 现货 | 应用领域 | 综合 |
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产品简介
详细介绍
无菌检查是指对无菌产品的无菌状态进行检查,药典规定的药品、敷料、缝线、无菌器具等品种进行无菌检查,以确保无菌产品的无菌状态符合规定要求。无菌检查-第三方CMA检测中心,中科检测提供无菌检查服务,具有CMA,CNAS认证资质。
无菌检查范围:
食品、化妆品、药品、生物制品等。
无菌检查项目:
无菌物品的检查、无菌操作环境的检查、无菌操作的检查、无菌物品存储的检查和无菌物品使用的检查等方面。
无菌检查标准:
中国药典、美国药典、欧洲药典、英国药典。
无菌检查流程:
取样:根据产品的特性、数量、无菌操作的难易程度和人员配备情况,制定取样计划。一般按照GB/T 4789.28-2013《食品安全国家标准食品微生物学检验培养基和试剂的质量要求》进行取样。
制备培养基:选择适宜的培养基进行无菌检查,制备培养基的过程应严格按照无菌操作要求进行。
接种:将待检样品接种到培养基上,接种过程也应严格按照无菌操作要求进行。
培养:将接种后的培养基放置在适宜的温度下进行培养,观察是否有微生物生长。
结果判定:根据培养基上微生物的生长情况,判定待检样品是否符合无菌要求。
提交报告:将最终的无菌检查报告提交给甲方或相关单位,包括检测结果、结论等。
无菌检查-第三方CMA检测中心