山东生物制药厂洁净室装修

  生物制药厂洁净室装修的几个要点:1.生物制药工厂不仅设备费用高、生产工艺复杂、洁净级别和无菌的要求高，而且对生产人员的素质有严格的要求。

2.在生产过程中会出现潜在的生物*害，主要有(感染危险，*菌体或死细胞及成分或代谢对人体和其他生物致/*性、致敏性和其他生物学反应，产品的致*性、致敏性和其他生物学反应，环境效应。)

洁净区:需要对环境中尘粒及微生物污染进行控制的房间(区域)，其建筑结构、装备及其使用均具有防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。

气锁间:设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间。设置气锁间的目的是在人员或物料出入其间时，对气

流进行控制。气锁间有人员气锁间和物料气锁间之分。

生物制药的洁净厂房的基本特征:是*须以尘粒和微生物为环境控制对象。

生产车间洁净度共分四个级别:100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。

洁净室的温度:在无特殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65/。

生物制药洁净厂房污染控制:污染源控制，散播过程控制，交*叉污染控制。

厂房装修净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是厂房净化室环境控制的重中之重。厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染，却毫不影响洁净度检测，所以我们说:GMP需要空气净化技术，而空气净化技术不代表GMP!洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准。山东生物制药厂洁净室装修