淄博药品洁净厂房的基本特征

  药品洁净厂房的基本特征，是*须以尘粒和微生物为环境控制对象。药品生产车间洁净度共分四个级别：100级或10000级背景下的局部100级、1000级、10000级和30000级。 洁净室的温度：在无*殊要求下，在18~26度，相对湿度控制在45%~65/。 生物制药洁净厂房污染控制：污染源控制，散播过程控制，交叉污染控制。

医药厂房净化室关键技术主要在于控制尘埃和微生物，作为污染物质，微生物是医药厂房净化室环境控制的*中之重。医药厂房洁净区的设备、管道内积聚的污染物质，可以直接污染药品，却毫不影响洁净度检测，所以我们说：GMP需要空气净化技术，而空气净化技术不代表GMP！洁净度等级不适用于表征悬浮粒子的物理性、化学性、放射性和生命性。不熟悉药品生产工艺和过程，不了解造成污染的原因和污染物质积聚的场所，不掌握清除污染物质的方法和评价标准。

淄博药品洁净厂房的基本特征，医药洁净生产厂房的设计、施工、厂房内设备设施的制造、安装，生产用原辅物料、包装材料质量、人净物净设施控制程序执行不利等都会影响产品质量。洁净室压力保持室内洁净度需保持室内正压。对于产生粉尘、有*物质、生产青m素类强致敏性药物等生产的洁净室要阻止外部污或区域之间又要保持相对负压。洁净度等级不同房间的静压染的流入和内部空气的流出。室内既要保持正压，与相邻房间 差大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差大于10Pa。