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青島口罩廠房可參考十萬級潔凈車間改建裝修

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青島口罩廠房可參考十萬級潔凈車間改建裝修

         口罩廠房可參考十萬級潔凈車間改建裝修, 10萬級凈化車間的特點是塵粒大允許數大或等于0.5微米的粒子數不得超過3500000個,大于或等于5微米的粒子數不得超過20000個。另外,微生物大允許數,浮游菌數不得超過500個每立方米;沉降菌數不得超過10個每培養(yǎng)皿。② 相同潔凈度等級的潔凈室壓差應保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈室之間壓差要≥5Pa,潔凈室與非潔凈室之間要≥10Pa。這主要是為了保障空氣從潔凈區(qū)流向非潔凈區(qū),避免氣流倒灌。③ 溫度一般控制在冬季20——22℃;夏季24——26℃;波動±2℃。冬季潔凈室濕度控制在30-50%,夏季潔凈室濕度控制在50-70%。對溫度、濕度無特殊要求時,以穿著潔凈工作服不產生舒服感為宜。

    醫(yī)用口罩作為無菌產品,都應在10萬級無菌潔凈車間內完成生產。其廠房要求較為苛刻,應有空調凈化系統(tǒng)、純化水系統(tǒng)在從原料進廠。然后經過口罩成型——口罩壓合——口罩切邊——呼吸閥焊接(如有)——耳帶點焊——鼻梁條線貼合——呼吸閥沖孔(如有)——包裝——滅菌——解析(EO滅菌)方可制造得出成品。

   其中滅菌工序對于跨界進行入口罩行業(yè)的企業(yè),會是一個門檻。滅菌可以通過委托滅菌,也可以購買滅菌設備自行滅菌。市面上一般由環(huán)氧乙烷(EO)滅菌和輻照滅菌兩種方式??紤]到輻照滅菌劑量控制不好會對熔噴布帶來影響導致過濾效率不符合要求,所以絕大部分企業(yè)都選用環(huán)氧乙烷(EO)滅菌。

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