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藥用輔料煙酰胺 有藥品評(píng)審備案登記號(hào)
閱讀：130 發(fā)布時(shí)間：2025-6-11煙酰胺
C6H6N2O 122.13
[98-92-0]
本品為3-吡啶甲酰胺。按干燥品計(jì)算，含C6H6N2O不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色的結(jié)晶性粉末。
本品在水或乙醇中易溶，在甘油中溶解。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為128～131℃。
【鑒別】（1）取本品約0.1g，加水5ml溶解后，加氫氧化鈉試液5ml，緩緩加熱，產(chǎn)生的氨氣使?jié)駶?rùn)的紅色石蕊試紙變藍(lán)（與煙酸的區(qū)別）。繼續(xù)加熱至氨臭全除去，放冷，加酚酞指示液1～2滴，用稀硫酸中和，加硫酸銅試液2ml，即緩緩析出淡藍(lán)色的沉淀。
?。?/span>2）取本品，加水溶解并稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在261nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，在245nm的波長(zhǎng)處有最小吸收，在245nm波長(zhǎng)處的吸光度與261nm波長(zhǎng)處的吸光度的比值應(yīng)為0.63～0.67。
（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集421圖）一致。
干燥失重 取本品，置五氧化二磷干燥器中，減壓干燥18小時(shí)，減失重量不得過(guò)0.5%（通則0831）。
熾灼殘?jiān)?/span> 取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
重金屬 取本品1.0g，加水10ml溶解后，加1mol/L鹽酸溶液6ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
砷鹽 取本品1.0g，加水23ml與鹽酸5ml使溶解后，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
【含量測(cè)定】取本品約0.1g，精密稱(chēng)定，加冰醋酸20ml溶解后，加醋酐5ml與結(jié)晶紫指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液顯藍(lán)綠色，并將結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于12.21mg的C6H6N2O。
【類(lèi)別】藥用輔料，助溶劑和穩(wěn)定劑等。
【貯藏】遮光、密閉保存。
