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安徽/河南GC8980-环氧乙烷残留量检测—气相色谱法概述：
2020年春节前夕新型冠状病引发的肺炎疫情令人忧心，面对疫情佩戴口罩无疑是隔离病的有效防范措施之一，随着疫情的发展，口罩成了2020年春节期间，被*的“年货”，口罩难买，缺货，但更可怕的是，你花高价买到的口罩，还可能是假的,因此医用口罩的过程为严格，尤其灭菌关重要一环。
安徽/河南GC8980-环氧乙烷残留量检测—气相色谱法环氧乙烷（EO）灭菌剂简介及检测概括
环氧乙烷（EthyleneOxide，简称EO），又名氧化乙烯，具有顽强的扩散和穿透能力，对细菌芽孢、真菌和病等各种微生物均有灭杀作用，属于广谱灭菌剂?；费跻彝檎羝沽Υ?、对包装和灭菌物体穿透性强，且具有很强的氧化性能，故广泛用于医疗设备的灭菌和消过程，但环氧乙烷也是一种有的致癌物质,一次性无菌医疗器械产品直接与人体组织、血液相接触，其安全性、有效性直接涉及到患者的生命健康和安全，因此标准要求对过程中环氧乙烷（EO灭菌剂残留量进行检测。
安徽/河南GC8980-环氧乙烷残留量检测—气相色谱法标准
目前环氧乙烷测定的标准有：《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分环氧乙烷灭菌残留量》（等效于ISO10993-7:2008）、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、器具检验方法第1部分：化学分析方法》等；此外，如河北省地方标准《DB13/T1081.22-2009食品用包装材料及制品塑料第22部分：环氧乙烷和环氧丙烷含量的测定》也提供了测定环氧乙烷和环氧丙烷含量的方法，该方法中环氧乙烷和环氧丙烷单体的测定低限均为0.2mg/kg。
安徽/河南GC8980-环氧乙烷残留量检测—气相色谱法环氧乙烷残留量检测—气相色谱法
顶空气相色谱法测定环氧乙烷残留量，检测效率快，分析周期短，操作简单，准确度高，操作简单是医疗器材厂及的实用检测方案。该方法符合标，GB/T14233.1-2008医用输液、输血、器具检验方法第１部分：化学分析方法GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量(2)
五、标准品制作方法
医疗器械灭菌检测环氧乙烷残留量；顶空气相法标准品；应标准要求；需要6个梯度浓度（1、2、3、5、8、10ppm）；可以直接选取10mg/L的即10ppm的浓度作为母液，进行梯度稀释，稀释用纯水（纯水机二级水、屈臣氏蒸馏水等）
六、色谱与顶空操作条件
医疗器械中环氧乙烷（EO）残留
仪器型号：GC8980 色谱柱：EO残留分析色谱柱
使用温度：200 ℃ 标准物浓度：0.107mg/ml
样品温度：110℃ 检 测 器：FID 柱 温：120℃
定量方法：外标法 进样I：180 ℃
加压压力：0.16MPa 载气压力：0.05Mpa
样品瓶： 80℃ 阀温 ： 100℃
管线 ： 80℃