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藥物實驗認證

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明確了醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)是新興的產(chǎn)業(yè)，建立了醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的理論基礎(chǔ)。論文首先是明確了醫(yī)藥研發(fā)外包產(chǎn)業(yè)即合同研究組織（CRO）的概念和職能，通過對醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的驅(qū)動因素和產(chǎn)業(yè)內(nèi)涵的分析，論證了"醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)"提法的合理性，厘清研究的思路;并將社會分工理論、交易成本理論、比較優(yōu)勢理論、核心競爭力理論和資源基礎(chǔ)理論作為醫(yī)藥研發(fā)外包服務(wù)產(chǎn)業(yè)的理論基礎(chǔ)進行系統(tǒng)闡述，作為本研究的理論支撐。

　為了明確產(chǎn)業(yè)人才的現(xiàn)狀和培訓(xùn)需求，本研究進行了3個現(xiàn)狀調(diào)研，
　?、倥R床監(jiān)查員（CRA）的基本情況和培訓(xùn)的現(xiàn)狀;

　?、谂R床醫(yī)師對臨床監(jiān)察員（CRA）的滿意度的調(diào)查;
　?、叟R床醫(yī)師對臨床試驗的認知情況及教育需求的調(diào)查。