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Microsart ATMP 无菌放行检测试剂盒：
用于 ATMPs ( 治疗性生物药物 ) 快速无菌放行检测
被污染的 ATMP 会对免疫受损的患者造成生命威胁。治疗之前对药物进行微生物放行检测的结果对于确?；颊甙踩凉刂匾icrosart ® ATMP 无菌放行检测试剂盒依据 EP 5.1.6 和 EP2.6.27 进行验证，能在 3 小时内获得样品细菌和真菌污染的检测结果。该试剂盒对 18 种细菌和 7 种真菌 ( 包括 6种 USP 和 EP 要求的菌株 ) 的检测灵敏度 (5-99 CFU/ml) 进行了验证，同时与基于药典的培养法进行了检测等效性的对比。
应用
Microsart ® ATMP 无菌放行检测试剂盒适用于对 ATMP 进行细菌和真菌污染快速检测。
产品优势
? 便捷操作：仅需一次检测即可获得细菌和真菌污染的结果
? 快速准确：仅需 3 小时即可获得检测结果，确保病人用药安全
? 特异性高：特异的 TaqMan ® 探针，减少假阳性风险
? 安全可靠：验证标准品无感染风险
? 减少移液操作：体系中包含内控，减少假阴性风险
Microsart ATMP 无菌放行检测试剂盒
技术参数
每个试剂盒包含检测 10 个样本所需的试剂，并在外包装上标识了过期日期。
启封前储存条件为 +2-- +8°C，打开包装后必须冻存于 -18°C 以下。请注意：SRMix 需避光保存
| 订购编号 | SMB95-1007 |
Bacteria SR Mix | 10 x lyophilized |
| Fungi SR Mix | 10 x lyophilized |
| Rehydration Bufer | 10 x 0.5 ml |
| Positive Control DNA | 10 x lyophilized |
| Internal Control DNA | 10 x lyophilized |
| PCR grade Water | 20 x 1.5 ml |
| Lysis Bufer | 10 x 1.8 ml |
| Suspension Bufer | 10 x 1.5 ml |
| Processing Tubes | 10 x 3 |
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