产地类别 | 国产 |
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产品简介
详细介绍
手术室液体恒温箱厂家简介:
手术室液体恒温箱厂家----北京福意联公司企业央视广告一经推出,了良好的反响,很多用户更加放心的跟企业合作,让企业真正的进入高速发展的阶段。也希望有越来越多的企业和个人与福意联合作,携手发展,共创!
手术室液体恒温箱:
联 系 人:郎坛
:
号码:
联 系 :
:langtan@fuyilian.cn
公司地址:北京市东城区朝阳SOHO 9层909
公司名称:北京福意电器有限公司(福意联)
公司名称:北京福意联医疗设备有限公司
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手术室液体恒温箱参数:
设备类型 型号 温度范围(℃) 产品用途 容积(L)
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智能型2-48度恒温箱 FYL-YS-150L 2-48℃ 恒温/加温/保温 150L
智能型2-48度恒温箱 FYL-YS-230L 2-48℃ 恒温/加温/保温 230L
智能型2-48度恒温箱 FYL-YS-280L 2-48℃ 恒温/加温/保温 280L
智能型2-48度恒温箱 FYL-YS-310L 2-48℃ 恒温/加温/保温 310L
智能型2-48度恒温箱 FYL-YS-430L 2-48℃ 恒温/加温/保温 430L
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智能型0-100度恒温箱 FYL-YS-151L 0-100℃ 恒温/加温/保温/快速加热 150L
智能型0-100度恒温箱 FYL-YS-281L 0-100℃ 恒温/加温/保温/快速加热 280L
智能型0-100度恒温箱 FYL-YS-431L 0-100℃ 恒温/加温/保温/快速加热 430L
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手术室液体恒温箱:与用途:
北京福意联公司手术室液体恒温箱用于解决在输液过程中因外界气温较冷,进入人体内的药液会让人体温下降,致使病人(尤其是儿童与老弱患者)怕冷、发抖、四肢发麻,甚至发生管痉挛,肌肉抽搐等严重症状。手术室液体恒温箱对输入液体,对术中、术后低体温症的预防起到关键,减低手术风险。用于液体,生理盐水,造影剂,冲洗液,病人被单等恒温加温。
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手术室液体恒温箱产品特点:
1.双重显示运行参数( 数字显示)
2.四种故障报警( 高低温报警、断电报警、传感器故障报警)
3.带安全锁。防止意外开启。
4.全透明程序
5.外门防凝露技术的应用,85%湿度无凝露,保证对箱内情况的观察。
6.透明真空钢化玻璃门。
7.人性化设计,操作简单,方便,安全
8.自动化霜功能,适合高温高湿地区。
9.安全门锁设计,防止随意开启。
10.大屏幕数字温度显示,便于观察。
11.宽电压带,适合187~242V 电压下使用。
12.内设照明灯。宽气候带:适合环境温度-25~45℃,湿度80% 以下地区使用。
13.产品可直接嵌入在壁橱或墙壁,不占多余空间。
14.采用新型全封闭高档压缩机,运转平衡,噪音低,使用寿命长。
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福意联以“以德敬人、以诚立人”的理念和负责、公开的原则向您郑重承诺:
一、产品配发检验合格和适量使用说明书,以确保用户能正确安装使用我公司产品。
二、我公司保证出厂的产品均按有关和检验,不合格的产品决不出厂。保证严格履行、产品三包,严格执行工业产品服务有关规定,对出厂产品自发货日起的12个月内或产品安装12个 月以内(以先到者为限),若买方能够证实产品是符合本公司建议的方法正确安装与使用;能够证实产品本身确有设计、材料或加工缺陷,并向本公司提出书面申请,本公司将负现缺陷产品免费召回,更换或按订货价全额退款。
三、用户对我公司产品提出质量异议,公司保证在接到用户提出异议后24小时内作出处理意见。若需现场解决的,保证派出业技术服务人员,并做到质量问题不解决服务人员不撤离。对每件用户反馈的产品质量问题及处理结果我公司将予以存档。
四、在情形下,本公司均不承担因缺陷产品,更换而导致的劳务、材料、设备、工程或其他相关的连带费用。本公司此项产品服务承诺可以代替其他明示或暗示形式产品质量担保,并且可视为买方的优良赔偿和卖方的优良责任。
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什么是临床试验[1]
临床试验是指在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。
临床试验的特点[2]
临床试验具有一些有别于其他医学研究方法的特点:
(1)临床试验为前瞻性的,对研究对象必须随诊观察一段时间。临床试验并非要求对有研究对象均从同一天开始试验,而是从一个明确的时点开始观察,作为试验基线。这一特点有别于病例对照研究。病例对照研究是一种回顾性研究 它可以从或其他来源的资料中根据有无某种状态(例如是否患有原发性开角型青光眼)选择研究对象,而不需要进行随诊观察,因此它不属于临床试验。
(2)临床试验必须主动地施加一种或数种干预措施。这些干预可以是预防、诊断或治疗疾病的药物、方法或器械等。如果一种研究仅对研究对象进行随诊,而未主动地施加干预措施,那么这种研究只是疾病自然病史的研究。这种研究可以观察研究对象的年龄、性别、种族或家族史对某种疾病发生的危险性太小,以及饮食、生括方式和职业等是否影响疾病的发生和发展,其研究结果可有助于回答研究跟病进展的状况、视力下降的程度及治疗情况等问题,但它只是观察性的,而未主动地施加干预措施,因此也不属于临床试验。
(3)临床试验必须具有与采用干预措施的试验组相比较的对照组。在试验基线,对照组和试验组在相关的方面,应具有可比性 如研究对象的年龄、性别和疾病状况等均应高度相似,以便在分析结果时,了解干预措施对疾病产生的影响。在多数研究中,干预措施可与目前优良好的疗法进行比较。如果无此疗法,可与非主动的干预措施进行比较。非主动干预措施是指对照组接受的是安慰剂或*未作的干预。
(4)临床试验与以实验动物和实验样品为研究对象的实验不同,前者是以人体为研究对象。因此在试验设计和试验过程中,必须考虑受试对象的安全性。同时还应注意人的社会性和心理因素对试验的影响,充分认识到实施临床试验的困难。与动物实验不同的方面还表现在,临床试验中不能发生指挥或强迫受试对象的行为,只能积地鼓励受试对象避用一些干扰试验的药物和其他治疗,严格按照试验方案进行治疗。
临床试验的伦理性[3]
临床试验是以病人(包括正常人)为受试对象,以临床试验设计的原则先需要考虑伦理性,即保护受试者的安全。其他的原则还有对照、随机、重复、均衡等。本文从临床试验的认识上着重讨论伦理性。伦理是指受试者权益安全性保障。
?;な苁哉叩娜ㄒ娌⒈U掀浒踩允侵贫┝俅彩匝楣芾砉娣禛CP(Good Clinical Practi)的优良个目的,也是临床试验设计的优良个基本原则,即伦理性,下列各条实现。其中伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施。
1.临床试验必须的批准,能保证临床试验有充分的依据,需有周密考虑的目的和解决的问题,预期的治疗效果及可能产生的危害,也保证了预期的受益超过可能出现的损害。
2.为确保受试者的权益,并为之提供公众保证。以规定参加临床试验的医疗应成立伦理委员会(Ethics Committee)。其组成应有从事非相关业的工作者,法律家及其他的人员,至少由5人组成,并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作应相对优良,不受参与试验者的影响。试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施。试验进行期间试验方案的修改需经伦理委员会批准后方可执行。试验期间发生严重不良事件均应向伦理委员会报告。
3.规定参加临床试验的研究必须是临床研究基地,需有良好医疗设备且具备处理紧急情况的措施,确保受试者安全。
4.负责临床试验的研究者(Investigator)必须具备的条件,其中包括合法的任职行医资格,具有丰富的业知识和经验,熟悉与临床试验有关的资料和文献,有权支配参与试验的工作人员与设备和熟悉GCP。遵守有关法律、法规和道德规范。
5.申办者(Sponsor)应与研究者共同迅速研究发生的严重不良事件,采取必要措施,以保证受试者的安全。申办者应对临床试验中发生与试验相关的损害或死亡的受试者提供保险,承担治疗的经济补偿。
6.知情同意书(Informed consent form)。研究者必须向受试者说明有关临床试验的详细情况,包括受试者参加试验应是自愿的,在阶段有权随时退出试验而不受到歧视和报复,个人资料受到保密,受试者预期可能的受益和可能发生的风险和不便,可能被分配到试验的不同组别,受试者可随时了解其有关的信息资料,以及如果发生与试验相关的损害时,受试者可治疗和适当的保险补偿。优良后受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期,研究者及其代表也需在知情同意书上签字并注明日期,在受试者的知情同意书后才可以进行临床试验。
7.双盲临床试验中从伦理学考虑,规定为每一个受试者准备一份应急信件,内密封有关该受试者分入之组别,由研究的研究者保存,在发生紧急情况时,如严重不良事件,进行紧急揭盲。这是保证受试者安全的一个措施。
临床试验的展望[4]
随着GCP的发展,及在我国乃至范围内的开展,如今在行业内,人们越来越多的认识到GCP的重要性,认识到能够承担药物临床试验的医疗,其医疗和学术水平在同行中享有的地位。因此,许多过去不太注重开展药物临床试验的、有实力的医疗如今都希望参与临床试验,并希望能够尽快SFDA的资格认定,成为药物临床试验。
从长远的观点来看,当社会经济发展到水平,我国临床试验水平发展到与的水平相当的时候,届时将会取消“资格认定”法律规定。的职能就是制定政策, 创造一个公平竞争的环境,从而打破垄断。但是,药物临床试验现场检查工作,还将进一步加大力度。以,从事药物临床试验的要认真按照GCP要求去做,搞好自身建设,从软硬件两方面努力,做到真正具备进行药物临床试验的条件和资格。