icu病房加热箱厂家简介：

icu病房加热箱厂家----北京福意联公司公司秉承以：“品质优良、服务优良”为经营宗旨，不断完善和提高产品质量和服务，为用户提供更好、更优良的仪器应用整体解决方案。

icu病房加热箱：

.............................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

icu病房加热箱参数：

普通系列：
型号：FYL-YS-150L    温度：2～48℃      外型尺寸：595×570×865mm
型号：FYL-YS-230L    温度：2～48℃      外型尺寸：595×590×1215mm
型号：FYL-YS-280L    温度：2～48℃      外型尺寸：595×570×1445mm
型号：FYL-YS-310L    温度：2～48℃      外型尺寸：595×695×1315mm
型号：FYL-YS-430L    温度：2～48℃      外型尺寸：595×680×1805mm

高配款系列：
型号：FYL-YS-151L    温度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型号：FYL-YS-281L    温度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型号：FYL-YS-431L    温度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm

大型款系列：
型号:FYL-YS-828L     温度:2～48℃       外型尺寸:1265×680×1830mm
型号:FYL-YS-1028L    温度:2～48℃       外型尺寸:1265×680×2150mm
 

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

icu病房加热箱：与用途：
icu病房加热箱主要用于医用药液的加温及恒温保存，福意联icu病房加热箱加温液体37度，有效减少低体温症的发生，提升手术护理质量。icu病房加热箱适可加温液体、生理盐水、冲洗液、甘露醇、造影剂、透析液等。福意联（福意联产品整机质保一年，压缩机质保三年，终身维护?。┢笠稻耸嗄甑耐乒?，值得骄傲的是我们在医疗、农业、、食品等领域累积了大量的宝贵经验和建立了强大的客户端。

.................................................................................................................................................................

icu病房加热箱产品特点：

1、采用国内*圆弧设计，外箱体采用钢板，表面静电喷塑处理，箱门为三层真空玻璃，在不影响箱内温度条件下，便于用户观察箱内物品。
2、内胆采用医用PP，半圆弧形的四角易于清洁杀菌处理。
3、采用间接制冷及加热和高速风机强制送风循环，达到箱内温度均匀分布。
4、温度控制采用微电脑PID自整定双LED窗数字显示高精度控温仪，操作简便、直观，且具有上下限超温报警和定时功能，使用稳定可靠。
5、箱内设有多层不锈钢搁板的搁档、拆卸方便，且易于清洗杀菌和调节搁板间隔高度。
6、箱内设有日光灯照明。
7、智能化程度高，可对程序进行设置，满足医疗温液体 、冲洗液、造影剂、化学试剂、透析液、B超液等。也可用于储存有温度要求的生物制品、生物制剂、 、液或存放需要4-38℃之间的物品。
 

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

福意联以“以德敬人、以诚立人”的理念和负责、公开的原则向您郑重承诺：

一、产品配发检验合格和适量使用说明书，以确保用户能正确安装使用我公司产品。

二、我公司保证出厂的产品均按有关和检验，不合格的产品决不出厂。保证严格履行、产品三包，严格执行工业产品服务有关规定，对出厂产品自发货日起的12个月内或产品安装12个 月以内（以先到者为限），若买方能够证实产品是符合本公司建议的方法正确安装与使用；能够证实产品本身确有设计、材料或加工缺陷，并向本公司提出书面申请，本公司将负现缺陷产品免费召回，更换或按订货价全额退款。

三、用户对我公司产品提出质量异议，公司保证在接到用户提出异议后24小时内作出处理意见。若需现场解决的，保证派出业技术服务人员，并做到质量问题不解决服务人员不撤离。对每件用户反馈的产品质量问题及处理结果我公司将予以存档。

四、在情形下，本公司均不承担因缺陷产品，更换而导致的劳务、材料、设备、工程或其他相关的连带费用。本公司此项产品服务承诺可以代替其他明示或暗示形式产品质量担保，并且可视为买方的优良赔偿和卖方的优良责任。

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

临床试验的原则和方法——新药临床试验的分期和主要内容
 一、新药临床试验方案设计要求
    1．遵守有关的法规
    临床试验应遵守有关法规和指南，如管理法、注册管理办法、新药审批办法、临床试验管理办法(附3)等。同时有以人为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》(附4)和*医学委员会颁布的《人体生物医学研究*道德指南》的道德原则，即公正、尊重人格、力求使受试者优良受益和尽可能避免伤害。法规是履行法律，具有、比法律更具体、具可操作性；指南比法规更详细具体、与法规保持*，但指南的要求是非的。
    2．试验方案的制定
    试验方案依据“重复、对照、随机、均衡”的原则制定。实例见附录2：莫沙必利治疗功能性消化不良双盲、双模拟、多随机对照临床试验
    二、新药临床试验的分期和主要内容
    新药临床通常分为4期，每一期均有不同要求和目的，需要的病例数也不尽相同，表2列出了4期新药临床试验的主要内容和特点。
    1．新药临床I期
    为初步的临床药理学及人体安全性评价，是在大量实验室研究、试管实验与动物实验基础上，将新疗法开始用于人类的试验。目的在于了解剂量反应与毒性．进行初步的安全性评价，研究人体对新药的耐受性及药代动力学，以提供初步的给药方案。受试对象一般为健康志愿者，在特殊情况下也选择病人作为受试对象。方法为开放、基线对照、随机和盲法。一般受试例数为20至30例。
    2．新药临床II期
    主要对新药的有效性、安全性进行初步评价，确定给药剂量。一般采用严格的随机双盲对照试验，以平行对照为主。通常应该与疗法进行比较，也可以使用安慰剂。我国现行法规规定，试验组和对照组的例数都不得低于100例。需注意诊断、疗效的性、性和统一性。要根据试验目的选择恰当的观测指标，包括诊断指标、疗效指标、安全性指标。选择指标时，应注意其客观性、可靠性、灵敏度、特异性、相关性和可操作性。参照临床前试验和Ⅰ期临床试验的实际情况制定药物的剂量研究方案。应有符合伦理学要求的中止试验的和个别受试对象退出试验的。对不良事件、不良反应的观测、判断和及时处理都应作出具体规定。应有严格的观测、记录及数据管理制度。试验结束后，对数据进行统计分析，由有关人员对药物的安全性、有效性、使用剂量等作出初步评价和结论。
    3．新药临床III期
    为扩大的多随机对照临床试验，旨在进一步验证和评价的有效性和安全性。试验组例数一般不低于300例，对照组与治疗组的比例不低于1：3，具体例数应符合统计学要求。可根据本期试验的目的调整选择受试者的，适当扩大特殊受试人群，进一步考察不同对象需剂量及其依从性。
    4．新药临床IV期
    Ⅳ期临床试验是在新药上市后的实际应用过程中加强，在更广泛、更*的实际应用中继续考察疗效及不良反应。可采用多形式的临床应用和研究。Ⅳ期临床试验一般可不设对照组，但应在多家进行，观察例数通常不少于2000例。     本期试验应注意考察不良反应、禁忌症、*疗效和使用时的注意事项，以便及时发现可能有的远期副，并评估远期疗效。此外，还应进一步考察对患者的经济与生活质量的影响。
表2. 新药临床研究分期和主要内容
分期研究类型研究目的举例
I期人体药理学评价耐受性；药物动力学/药效学的定义和描述；药物代谢和药物相互；评价药物活性。单剂量、多剂量的耐受性研究；单剂量、多剂量的药物动力学和/或药效学研究；药物相互研究。
II期探索治疗研究对目标适应证的；为后续研究估计给药方案；为疗效确证研究(III期研究)的设计、终点、方法学提供依据使用替代或药理学终点或临床措施，在小范围的患者中进行相对短期的优良早期试验；剂量-效应探索研究。
III期确证治疗说明/确定疗效；建立安全性资料；为利益/风险关系评价提供足够依据以优良注册；确立剂量-效应关系。良好的对照研究以确证疗效；随机平行的剂量-效应研究；临床安全性研究；死亡率/发病率结果的研究；大规模试验。
IV期临床应用改进对药物在一般患者、特殊患者和/或环境的利益/风险关系的认识；确定较少见的不良反应；改进剂量*。死亡率/发病率结果的研究；比较疗效研究；其他治疗终点的研究；大规模试验；药物经济学研究
    三、新药临床试验应注意的事项
    在临床试验的实施过程中，必须注意：
    1. 设立伦理委员会并明确其职能，参试者的筛选，参试者的知情同意(知情同意书)，参试者人数； 
    2. 分配参试者到各组去的随机化方法，随机化编码表的制定和管理(特别是盲底的管理)，出现紧急情况时紧急解盲的程序；
    3. 对照药物选择(安慰剂)，疗效指标的选??；
    4. 随访计划，不良事件的定义和处理程序；
    5. 病例报告表的设计、填写、管理；
    6. 数据的核对、录入和计算机数据库的设计、维护和管理；
    7. 出现失访和中途退出等事件时的对策；
    8. 第三方监察的设立和职责；
    9. 中期分析计划，中期分析解盲程序，统计分析计划，ITT(意图治疗分析)原理，处理可疑值的操作程序；
    10. 整个实施过程中有资料的归档、责任人的签名等。