手术室盐水预热箱厂家简介：

手术室盐水预热箱厂家----北京福意联以恒温箱，冷藏柜，低温冰箱，宽温设备，车载冷链运输等集、、代理、销售为一体的大型，公司位于北京市2环内地标建筑银河SOHO。    公司成立之初采取门市店铺，亲门走访，网络营销三位结合的模式。多年来，公司产品大量销往湖北、湖南、江西、安徽、河南、河北、江苏、云南、广东、广西、上海，网络覆盖至新疆、甘肃、四川、海南，在国内形成了稳定健全的销售，外贸出口至越南、缅甸、老挝、印度、马来西亚、新加坡、韩国、日本、中国台湾、。

手术室盐水预热箱：

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手术室盐水预热箱参数：

设备类型    型号        温度范围(℃) 产品用途 容积（L）
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智能型2-48度恒温箱 FYL-YS-150L 2-48℃    恒温/加温/保温 150L
智能型2-48度恒温箱 FYL-YS-230L 2-48℃    恒温/加温/保温 230L
智能型2-48度恒温箱 FYL-YS-280L 2-48℃    恒温/加温/保温 280L
智能型2-48度恒温箱 FYL-YS-310L 2-48℃    恒温/加温/保温 310L
智能型2-48度恒温箱 FYL-YS-430L 2-48℃    恒温/加温/保温 430L
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智能型0-100度恒温箱 FYL-YS-151L  0-100℃   恒温/加温/保温/快速加热  150L
智能型0-100度恒温箱 FYL-YS-281L  0-100℃   恒温/加温/保温/快速加热  280L
智能型0-100度恒温箱 FYL-YS-431L  0-100℃   恒温/加温/保温/快速加热  430L
 

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手术室盐水预热箱：与用途：
手术室盐水预热箱主要用于医用药液的加温及恒温保存，福意联手术室盐水预热箱加温液体37度，有效减少低体温症的发生，提升手术护理质量。手术室盐水预热箱适可加温液体、生理盐水、冲洗液、甘露醇、造影剂、透析液等。福意联（福意联产品整机质保一年，压缩机质保三年，终身维护！）企业经过了十多年的推广，值得骄傲的是我们在医疗、农业、、食品等领域累积了大量的宝贵经验和建立了强大的客户端。

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手术室盐水预热箱产品特点：

◆ 控温方式：微电脑智能温控系统，高亮LED数字设定、数字显示；
◆ 温度分辨率：1℃（度）；
◆ 温度波动度：±0.5℃（度）；
◆ 致冷单元：工业压缩机，无氟致冷剂；
◆ 循环单元：风机保证工作室内温度均匀；
◆ 观 察 窗：大型玻璃观察窗；
◆ 箱内照明：日光灯管；
◆ 搁    架：间距可调搁网。

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服务承诺：
一、我方确保按签订合同确定的设备和价格供货。
二、质量保证：我方提供设备全部为全新设备（包括零部件），且设备的各零部件是产品出厂时的原始配臵 ，设备质量符合质量检测，我方提供的设备全部都有相关或行业。
三、包装：我方提供的设备将严格按照包装完好，并承诺*无损的运抵现场。由于包装不善引起的货物锈蚀、损坏和损失均由我方承担。
四、验收：我方承诺供设备开机正常，随机的备品、备件、手册和相关资料齐全。验收过程中如出现问题，我方将严格按照“三包”政策执行。
 

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什么是临床试验[1]
　　临床试验是指在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。

 
临床试验的特点[2]
　　临床试验具有一些有别于其他医学研究方法的特点：

　　(1)临床试验为前瞻性的，对研究对象必须随诊观察一段时间。临床试验并非要求对有研究对象均从同一天开始试验，而是从一个明确的时点开始观察，作为试验基线。这一特点有别于病例对照研究。病例对照研究是一种回顾性研究 它可以从或其他来源的资料中根据有无某种状态(例如是否患有原发性开角型青光眼)选择研究对象，而不需要进行随诊观察，因此它不属于临床试验。

　　(2)临床试验必须主动地施加一种或数种干预措施。这些干预可以是预防、诊断或治疗疾病的药物、方法或器械等。如果一种研究仅对研究对象进行随诊，而未主动地施加干预措施，那么这种研究只是疾病自然病史的研究。这种研究可以观察研究对象的年龄、性别、种族或家族史对某种疾病发生的危险性太小，以及饮食、生括方式和职业等是否影响疾病的发生和发展，其研究结果可有助于回答研究跟病进展的状况、视力下降的程度及治疗情况等问题，但它只是观察性的，而未主动地施加干预措施，因此也不属于临床试验。

　　(3)临床试验必须具有与采用干预措施的试验组相比较的对照组。在试验基线，对照组和试验组在相关的方面，应具有可比性 如研究对象的年龄、性别和疾病状况等均应高度相似，以便在分析结果时，了解干预措施对疾病产生的影响。在多数研究中，干预措施可与目前优良好的疗法进行比较。如果无此疗法，可与非主动的干预措施进行比较。非主动干预措施是指对照组接受的是安慰剂或*未作的干预。

　　(4)临床试验与以实验动物和实验样品为研究对象的实验不同，前者是以人体为研究对象。因此在试验设计和试验过程中，必须考虑受试对象的安全性。同时还应注意人的社会性和心理因素对试验的影响，充分认识到实施临床试验的困难。与动物实验不同的方面还表现在，临床试验中不能发生指挥或强迫受试对象的行为，只能积地鼓励受试对象避用一些干扰试验的药物和其他治疗，严格按照试验方案进行治疗。

 
临床试验的伦理性[3]
　　临床试验是以病人(包括正常人)为受试对象，以临床试验设计的原则先需要考虑伦理性，即保护受试者的安全。其他的原则还有对照、随机、重复、均衡等。本文从临床试验的认识上着重讨论伦理性。伦理是指受试者权益安全性保障。

　　?；な苁哉叩娜ㄒ娌⒈Ｕ掀浒踩允侵贫┝俅彩匝楣芾砉娣禛CP(Good Clinical Practi)的优良个目的，也是临床试验设计的优良个基本原则，即伦理性，下列各条实现。其中伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施。

　　1.临床试验必须的批准，能保证临床试验有充分的依据，需有周密考虑的目的和解决的问题，预期的治疗效果及可能产生的危害，也保证了预期的受益超过可能出现的损害。

　　2.为确保受试者的权益，并为之提供公众保证。以规定参加临床试验的医疗应成立伦理委员会(Ethics Committee)。其组成应有从事非相关业的工作者，法律家及其他的人员，至少由5人组成，并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作应相对优良，不受参与试验者的影响。试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施。试验进行期间试验方案的修改需经伦理委员会批准后方可执行。试验期间发生严重不良事件均应向伦理委员会报告。

　　3.规定参加临床试验的研究必须是临床研究基地，需有良好医疗设备且具备处理紧急情况的措施，确保受试者安全。

　　4.负责临床试验的研究者(Investigator)必须具备的条件，其中包括合法的任职行医资格，具有丰富的业知识和经验，熟悉与临床试验有关的资料和文献，有权支配参与试验的工作人员与设备和熟悉GCP。遵守有关法律、法规和道德规范。

　　5.申办者(Sponsor)应与研究者共同迅速研究发生的严重不良事件，采取必要措施，以保证受试者的安全。申办者应对临床试验中发生与试验相关的损害或死亡的受试者提供保险，承担治疗的经济补偿。

　　6.知情同意书(Informed consent form)。研究者必须向受试者说明有关临床试验的详细情况，包括受试者参加试验应是自愿的，在阶段有权随时退出试验而不受到歧视和报复，个人资料受到保密，受试者预期可能的受益和可能发生的风险和不便，可能被分配到试验的不同组别，受试者可随时了解其有关的信息资料，以及如果发生与试验相关的损害时，受试者可治疗和适当的保险补偿。优良后受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意书上签字并注明日期，在受试者的知情同意书后才可以进行临床试验。

　　7.双盲临床试验中从伦理学考虑，规定为每一个受试者准备一份应急信件，内密封有关该受试者分入之组别，由研究的研究者保存，在发生紧急情况时，如严重不良事件，进行紧急揭盲。这是保证受试者安全的一个措施。

 
临床试验的展望[4]
　　随着GCP的发展，及在我国乃至范围内的开展，如今在行业内，人们越来越多的认识到GCP的重要性，认识到能够承担药物临床试验的医疗，其医疗和学术水平在同行中享有的地位。因此，许多过去不太注重开展药物临床试验的、有实力的医疗如今都希望参与临床试验，并希望能够尽快SFDA的资格认定，成为药物临床试验。

　　从长远的观点来看，当社会经济发展到水平，我国临床试验水平发展到与的水平相当的时候，届时将会取消“资格认定”法律规定。的职能就是制定政策， 创造一个公平竞争的环境，从而打破垄断。但是，药物临床试验现场检查工作，还将进一步加大力度。以，从事药物临床试验的要认真按照GCP要求去做，搞好自身建设，从软硬件两方面努力，做到真正具备进行药物临床试验的条件和资格。