手术室恒温箱 FYL-YS-280L厂家简介：

手术室恒温箱 FYL-YS-280L厂家----北京福意联是一家注于生命领域的技术服务商，成立于成立1999年，总部位于北京市地标建筑银河SOHO。作为生命行业的优良企业，北京福意联以向用户提供*优良的产品和业的服务为主，致力于服务并推动生命产业发展。

手术室恒温箱 FYL-YS-280L：

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手术室恒温箱 FYL-YS-280L参数：

普通系列：
型号：FYL-YS-150L    温度：2～48℃      外型尺寸：595×570×865mm
型号：FYL-YS-230L    温度：2～48℃      外型尺寸：595×590×1215mm
型号：FYL-YS-280L    温度：2～48℃      外型尺寸：595×570×1445mm
型号：FYL-YS-310L    温度：2～48℃      外型尺寸：595×695×1315mm
型号：FYL-YS-430L    温度：2～48℃      外型尺寸：595×680×1805mm

高配款系列：
型号：FYL-YS-151L    温度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型号：FYL-YS-281L    温度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型号：FYL-YS-431L    温度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm

大型款系列：
型号:FYL-YS-828L     温度:2～48℃       外型尺寸:1265×680×1830mm
型号:FYL-YS-1028L    温度:2～48℃       外型尺寸:1265×680×2150mm
 

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手术室恒温箱 FYL-YS-280L：与用途：
手术室恒温箱 FYL-YS-280L主要用于医用药液的加温及恒温保存，福意联手术室恒温箱 FYL-YS-280L加温液体37度，有效减少低体温症的发生，提升手术护理质量。手术室恒温箱 FYL-YS-280L适可加温液体、生理盐水、冲洗液、甘露醇、造影剂、透析液等。福意联（福意联产品整机质保一年，压缩机质保三年，终身维护?。┢笠稻耸嗄甑耐乒悖档媒景恋氖俏颐窃谝搅?、农业、、食品等领域累积了大量的宝贵经验和建立了强大的客户端。

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手术室恒温箱 FYL-YS-280L产品特点：

1、 无氟型制冷剂，爱护环境；
2、 静音设计，噪音只有57分贝；
3、 *的冷凝方式：一半自然对流，一半风冷，即使风冷凝器脏堵，也不容易造成压缩机的损坏；
4、 根据国内门高设计，总高1.89米，不用为搬运及放置的地点发愁；
5、 内胆及内门采用不锈钢制作；
6、 箱内三层格板可调高度；
7、 四个优良内门以防冷气散失；
8、 内腔圆角设计，容易清洗；
9、 R232接口（可选），帮助数据分析；
10、 十分方便拆卸清洗的除尘器；
11、 配有门锁及电源锁；
12、 有光、声报警；
13、 主要零部件全部采用国外，运行更有保障；
14、 国内，维护及时，更有保障；  

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服务：
1、因产品本身质量问题，用户自购机之日起可享受一年的保修；保修期内免费，其它只收取零配      件费用，不收取工时费。保修期以外及因“保修须知”第二条款内容出现的零配件损坏或故障，在        更换及修复时，只收取零配件费用，不收取工时费。
2、产品经后，六个月内因质量问题发生同一零配件损坏或故障时可免费修复。
3、优良各24小时由人负责，?随时接受用户的咨询、投诉及报修。
4、产品服务在地市区范围内，在接到用户报修后，24小时响应；其它地区请用户将故障机器送      到或发运至服务，服务收到故障机器后一般故障在三个工作日内修复发回给客户。

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1. Ⅰ期临床试验包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、优良等情况。① 为完成本研究方案规定的各项要求，研究人员应遵照CP及有关操作规程。② 审定I期临床研究方案和知情同意书。③ 体检初选自愿受试者，然后进一步优良检查，合格者入选。④ 试验开始前，对合格入选的受试者签订知情同意书。⑤ 单次耐受性试验⑥ 累积性耐受性试验⑦ 数据录入与统计分析⑧ 总结分析Ⅱ期临床试验治疗初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供

   依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

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     Ⅱ期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验，常采用双盲随机平行对照试验

   (Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial)

   。双盲法试验申办者需提供外观、色香味均需*的试验药与对照药，并只标明

   A药B药，试验者与受试者均不知A药与B药何者为试验药。如制备A、B两药无区别确有困难时，可采用双盲双模拟(DoubleBlind, Double Dummy Technique)

   ，即同时制备与A药*的安慰剂(C)，和与B药*的安慰剂(D)，两组病例随机分组，分别服用2种药，一组服A+D，另一组服B+C，两组之间服药物的外观与色香味均无区别。

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   　?、笃诹俅彩匝橹瘟迫分そ锥?。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗和安全性，评价利益与风险关系，优良终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅲ期临床试验中对照试验的设计要求原则上与Ⅱ期盲法随机对照试验相同，但Ⅲ期临床的对照试验可以设盲也可以不设盲进行随机对照开放试验(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial)。某些药物类别，如心管疾病药物往往既有近期试验目的如观察试验期内对压脂的影响，还有*的试验目的如比较*治疗后疾病的死亡率或严重并发症的发生率等，则Ⅱ期临床试验就不单是扩大Ⅱ期试验的病例数，还应根据*试验的目的和要求进行详细的设计，并做出周密的安排，才能的结论。

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   　?、羝诹俅彩匝镮V期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。IV期临床试验技术特点：① Ⅳ期临床试验为上市后开放试验，不要求设对照组，但也不排除根据需要对某些适应症或某些试验对象进行小样 本随机对照试验。② Ⅳ期临床试验病例数按SDA规定，要求>2000例。③ Ⅳ期临床试验虽为开放试验，但有关病例入选、排除、退出、疗效评价、不良反应评价、判定疗效与不良反应的各项观察指标等都可参考Ⅱ期临床试验的设计要求。