食品低温运输箱厂家简介：

食品低温运输箱厂家----北京福意联是业从事制造恒温箱，冷藏柜，低温冰箱，宽温设备，车载冷链运输设备的公司。目前主要制造恒温箱，冷藏柜，低温冰箱，宽温设备，车载冷链运输设备等产品。产品广泛应用于研究、检验检疫、质量监督、环境、、与生物制品检定、食品日化、以及钢铁石化化工电力等领域。

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参数：

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：与用途：
福意联的采用优良近技术，使用丹弗斯压缩机，自行制冷，配有优良的温控系统，可保持箱内恒温在一个温度点，保障设定温度稳定。实时温度显示。让您的试剂不在受2-8度的困扰。福意联业的是产品温度设置范围大，能优良控制箱内温度，满足采样、样品运输、生物制剂，检测试剂，，酶反应物、有益微生物、物品，食品等冷藏冷冻储存、恒温保存及运输功能。

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产品特点：

①控温范围内可自由调节温度
② 产品工作原理：主体分为控制系统，制冷系统，制热系统，显示系统四部分。智能控制风循环结构，采用*优良优良压缩机/PTC?？?br />③ 产品材质：造型美观大方，操作方便。
内部采用高密度聚氨酯整体发泡，具有重量轻、保温性能好等特点。
三层透明保温玻璃门内充惰性气体；
外壁采用结构钢板，经优良防腐磷化、喷涂工艺，表面色泽柔和。
④ 产品功能：电脑温度控制器，数码显示、自动化霜功能，外门防凝露技术的应用，85%温度无凝露；
安全门锁设计与温度恒温锁定功能；
三种故障报警：高温低温报警，断电报警，传感故障报警。
自动感应灯设计；多层可调动搁架层设计，充分利用空间，箱体内部2个精密温度传感器，
在环境温度-25℃－45℃的状况下，仍能够保持箱体内部温度±1℃优良稳定；
⑤ 实行三包政策，整机免费一年，压缩机质保三年，终身维护，的产品质量与完善的服务，我们欢迎您的来电！

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服务承诺：
1. 服务工程师将向您提供7×24小时的无假日服务
2. 设备安装承诺：有设备将于合同约定的时间内到货，工程师将根据合同及客户约定的时间进行安装、操作培训及维护保养说明。
3.  设备保修承诺：设备到货一个月内请验货安装并正式启用，将同时开始计算保修期，免费保修期为一年，压缩机三年，PTC加热?？槿辍Ｈ粢蚩突г蜓映侔沧?，到货后一个月将开始计算保修期，在保修期内每年提供一次免费维护服务，设备发生故障，请客户立刻报修，工程师在接到报修二十四小时内响应。
4. 保外承诺：设备保修期满后，我们向客户提供设备使用期内的终身服务，客户只需支付配件费用和相关人工费、交通费、安装材料费。对更换的配件提供12个月保修，福意联对有服务采用保修。
5. 技术优良服务：北京福意联设有门的应用技术工程师，向客户提供实验室及生物技术领域的应用技术优良服务，对于与北京福意联的产品相关的应用技术问题，应用工程师将于24小时内回复，与用户协商确定解决方案。
 

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临床试验的原则和方法——新药临床试验的分期和主要内容
 一、新药临床试验方案设计要求
    1．遵守有关的法规
    临床试验应遵守有关法规和指南，如管理法、注册管理办法、新药审批办法、临床试验管理办法(附3)等。同时有以人为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》(附4)和*医学委员会颁布的《人体生物医学研究*道德指南》的道德原则，即公正、尊重人格、力求使受试者优良受益和尽可能避免伤害。法规是履行法律，具有、比法律更具体、具可操作性；指南比法规更详细具体、与法规保持*，但指南的要求是非的。
    2．试验方案的制定
    试验方案依据“重复、对照、随机、均衡”的原则制定。实例见附录2：莫沙必利治疗功能性消化不良双盲、双模拟、多随机对照临床试验
    二、新药临床试验的分期和主要内容
    新药临床通常分为4期，每一期均有不同要求和目的，需要的病例数也不尽相同，表2列出了4期新药临床试验的主要内容和特点。
    1．新药临床I期
    为初步的临床药理学及人体安全性评价，是在大量实验室研究、试管实验与动物实验基础上，将新疗法开始用于人类的试验。目的在于了解剂量反应与毒性．进行初步的安全性评价，研究人体对新药的耐受性及药代动力学，以提供初步的给药方案。受试对象一般为健康志愿者，在特殊情况下也选择病人作为受试对象。方法为开放、基线对照、随机和盲法。一般受试例数为20至30例。
    2．新药临床II期
    主要对新药的有效性、安全性进行初步评价，确定给药剂量。一般采用严格的随机双盲对照试验，以平行对照为主。通常应该与疗法进行比较，也可以使用安慰剂。我国现行法规规定，试验组和对照组的例数都不得低于100例。需注意诊断、疗效的性、性和统一性。要根据试验目的选择恰当的观测指标，包括诊断指标、疗效指标、安全性指标。选择指标时，应注意其客观性、可靠性、灵敏度、特异性、相关性和可操作性。参照临床前试验和Ⅰ期临床试验的实际情况制定药物的剂量研究方案。应有符合伦理学要求的中止试验的和个别受试对象退出试验的。对不良事件、不良反应的观测、判断和及时处理都应作出具体规定。应有严格的观测、记录及数据管理制度。试验结束后，对数据进行统计分析，由有关人员对药物的安全性、有效性、使用剂量等作出初步评价和结论。
    3．新药临床III期
    为扩大的多随机对照临床试验，旨在进一步验证和评价的有效性和安全性。试验组例数一般不低于300例，对照组与治疗组的比例不低于1：3，具体例数应符合统计学要求?？筛荼酒谑匝榈哪康牡髡≡袷苁哉叩?，适当扩大特殊受试人群，进一步考察不同对象需剂量及其依从性。
    4．新药临床IV期
    Ⅳ期临床试验是在新药上市后的实际应用过程中加强，在更广泛、更*的实际应用中继续考察疗效及不良反应?？刹捎枚嘈问降牧俅灿τ煤脱芯?。Ⅳ期临床试验一般可不设对照组，但应在多家进行，观察例数通常不少于2000例。     本期试验应注意考察不良反应、禁忌症、*疗效和使用时的注意事项，以便及时发现可能有的远期副，并评估远期疗效。此外，还应进一步考察对患者的经济与生活质量的影响。
表2. 新药临床研究分期和主要内容
分期研究类型研究目的举例
I期人体药理学评价耐受性；药物动力学/药效学的定义和描述；药物代谢和药物相互；评价药物活性。单剂量、多剂量的耐受性研究；单剂量、多剂量的药物动力学和/或药效学研究；药物相互研究。
II期探索治疗研究对目标适应证的；为后续研究估计给药方案；为疗效确证研究(III期研究)的设计、终点、方法学提供依据使用替代或药理学终点或临床措施，在小范围的患者中进行相对短期的优良早期试验；剂量-效应探索研究。
III期确证治疗说明/确定疗效；建立安全性资料；为利益/风险关系评价提供足够依据以优良注册；确立剂量-效应关系。良好的对照研究以确证疗效；随机平行的剂量-效应研究；临床安全性研究；死亡率/发病率结果的研究；大规模试验。
IV期临床应用改进对药物在一般患者、特殊患者和/或环境的利益/风险关系的认识；确定较少见的不良反应；改进剂量*。死亡率/发病率结果的研究；比较疗效研究；其他治疗终点的研究；大规模试验；药物经济学研究
    三、新药临床试验应注意的事项
    在临床试验的实施过程中，必须注意：
    1. 设立伦理委员会并明确其职能，参试者的筛选，参试者的知情同意(知情同意书)，参试者人数； 
    2. 分配参试者到各组去的随机化方法，随机化编码表的制定和管理(特别是盲底的管理)，出现紧急情况时紧急解盲的程序；
    3. 对照药物选择(安慰剂)，疗效指标的选??；
    4. 随访计划，不良事件的定义和处理程序；
    5. 病例报告表的设计、填写、管理；
    6. 数据的核对、录入和计算机数据库的设计、维护和管理；
    7. 出现失访和中途退出等事件时的对策；
    8. 第三方监察的设立和职责；
    9. 中期分析计划，中期分析解盲程序，统计分析计划，ITT(意图治疗分析)原理，处理可疑值的操作程序；
    10. 整个实施过程中有资料的归档、责任人的签名等。