便携式低温冷藏设备厂家简介：

便携式低温冷藏设备厂家----北京福意联公司多年厚积的技术力量管理经验，使本恒温设备公司业务迅猛发展，公司依靠优良的技术，优良的产品质量，完善的售服务占领市场，赢得广大客户的依赖。

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参数：

车载冷链运输系列：

车载冷链运输系列（高配）：

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：与用途：
福意联的采用优良近技术，使用丹弗斯压缩机，自行制冷，配有优良的温控系统，可保持箱内恒温在一个温度点，保障设定温度稳定。实时温度显示。让您的试剂不在受2-8度的困扰。福意联业的是产品温度设置范围大，能优良控制箱内温度，满足采样、样品运输、生物制剂，检测试剂，，酶反应物、有益微生物、物品，食品等冷藏冷冻储存、恒温保存及运输功能。

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产品特点：

●控制器: 微电脑温湿度集成控制器
●精度范围: 设定精度:温度±1℃,指示精度：温度±1℃。
●温度传感器: 温感传导器。
●加热系统: 全优良系统，PTC电加热式加热器
●除湿系统: 采用蒸发器盘管露点温度层流接触除湿方式。
●制冷系统: 全封闭风冷单机压缩制冷方式、原装全封闭风冷复迭压缩制冷方式。
● 循环系统: 低噪音空调型电机.多叶式离心风轮。
●安全?；? 恒温设备具有漏电、短路、超温、电机过热、过电流?；?控制器停电记忆之功能。

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产品质量承诺：

1、产品的制造和检测均有质量记录和检测资料。
2、对产品性能的检测，我们诚请用户亲临对产品进行全过程、全性能检查，待产品被确认合格后再装箱发货。
 

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1. Ⅰ期临床试验包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、优良等情况。① 为完成本研究方案规定的各项要求，研究人员应遵照CP及有关操作规程。② 审定I期临床研究方案和知情同意书。③ 体检初选自愿受试者，然后进一步优良检查，合格者入选。④ 试验开始前，对合格入选的受试者签订知情同意书。⑤ 单次耐受性试验⑥ 累积性耐受性试验⑦ 数据录入与统计分析⑧ 总结分析Ⅱ期临床试验治疗初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供

   依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

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     Ⅱ期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验，常采用双盲随机平行对照试验

   (Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial)

   。双盲法试验申办者需提供外观、色香味均需*的试验药与对照药，并只标明

   A药B药，试验者与受试者均不知A药与B药何者为试验药。如制备A、B两药无区别确有困难时，可采用双盲双模拟(DoubleBlind, Double Dummy Technique)

   ，即同时制备与A药*的安慰剂(C)，和与B药*的安慰剂(D)，两组病例随机分组，分别服用2种药，一组服A+D，另一组服B+C，两组之间服药物的外观与色香味均无区别。

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   　?、笃诹俅彩匝橹瘟迫分そ锥巍Ｆ淠康氖墙徊窖橹ひ┪锒阅勘晔视χ⒒颊叩闹瘟坪桶踩?，评价利益与风险关系，优良终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅲ期临床试验中对照试验的设计要求原则上与Ⅱ期盲法随机对照试验相同，但Ⅲ期临床的对照试验可以设盲也可以不设盲进行随机对照开放试验(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial)。某些药物类别，如心管疾病药物往往既有近期试验目的如观察试验期内对压脂的影响，还有*的试验目的如比较*治疗后疾病的死亡率或严重并发症的发生率等，则Ⅱ期临床试验就不单是扩大Ⅱ期试验的病例数，还应根据*试验的目的和要求进行详细的设计，并做出周密的安排，才能的结论。

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   　　Ⅳ期临床试验IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。IV期临床试验技术特点：① Ⅳ期临床试验为上市后开放试验，不要求设对照组，但也不排除根据需要对某些适应症或某些试验对象进行小样 本随机对照试验。② Ⅳ期临床试验病例数按SDA规定，要求>2000例。③ Ⅳ期临床试验虽为开放试验，但有关病例入选、排除、退出、疗效评价、不良反应评价、判定疗效与不良反应的各项观察指标等都可参考Ⅱ期临床试验的设计要求。