生物运输储存箱厂家简介：

生物运输储存箱厂家----北京福意电器有限公司主要从事恒温保存设备、冷藏设备、冷冻设备的开发与工作。目前广泛应用于石油化工、钢铁冶金、机械制造、水利电力、、基建、研究及大院校教学等领域，并得到了广大用户的信赖与优良。公司自成立以来以现代化管理理念为根本，以雄厚的技术力量为后盾，坚持以市场需求为导向，以用户满意为准则。传承“以德敬人、以诚立人”的宗旨，建立以客户的需求为工作目标的经营理念。真诚欢迎新老客户前来洽谈业务，交流技术，增进友谊，我们将竭诚为您服务！

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参数：

车载冷链运输系列：

车载冷链运输系列（高配）：

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：与用途：
福意联的采用优良近技术，使用丹弗斯压缩机，自行制冷，配有优良的温控系统，可保持箱内恒温在一个温度点，保障设定温度稳定。实时温度显示。让您的试剂不在受2-8度的困扰。福意联业的是产品温度设置范围大，能优良控制箱内温度，满足采样、样品运输、生物制剂，检测试剂，，酶反应物、有益微生物、物品，食品等冷藏冷冻储存、恒温保存及运输功能。

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产品特点：

※微电脑控温系统，数字显示，按键调温。
※温差范围：±1℃
※控温原理：无氟压缩机制冷，具有PTC热补偿功能。不受环境温度影响。
※风循环模式：翅片式风循环技术，让箱体内部温度更加均匀。
※嵌入式设计，可将产品直接嵌入在壁橱或墙壁中，不占多余空间。
※透明玻璃门，可随时观察箱内。
※门锁设计：安全门锁设计，温度恒温锁定功能，确保存放物品安全。
※外箱材料：采用冷轧钢板
※内胆材料：采用ABS工程塑料
※保温层：采用高密度无氟聚氨脂发泡层。
※故障报警：高温报警、低温报警、断电报警、传感器故障报警.
※实行三包政策，整机免费一年，压缩机质保三年，终身维护，优良服务，我们将竭诚为您服务！
 

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服务承诺：
1. 服务工程师将向您提供7×24小时的无假日服务
2. 设备安装承诺：有设备将于合同约定的时间内到货，工程师将根据合同及客户约定的时间进行安装、操作培训及维护保养说明。
3.  设备保修承诺：设备到货一个月内请验货安装并正式启用，将同时开始计算保修期，免费保修期为一年，压缩机三年，PTC加热?？槿?。若因客户原因延迟安装，到货后一个月将开始计算保修期，在保修期内每年提供一次免费维护服务，设备发生故障，请客户立刻报修，工程师在接到报修二十四小时内响应。
4. 保外承诺：设备保修期满后，我们向客户提供设备使用期内的终身服务，客户只需支付配件费用和相关人工费、交通费、安装材料费。对更换的配件提供12个月保修，福意联对有服务采用保修。
5. 技术优良服务：北京福意联设有门的应用技术工程师，向客户提供实验室及生物技术领域的应用技术优良服务，对于与北京福意联的产品相关的应用技术问题，应用工程师将于24小时内回复，与用户协商确定解决方案。
 

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什么是临床试验[1]
　　临床试验是指在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。

 
临床试验的特点[2]
　　临床试验具有一些有别于其他医学研究方法的特点：

　　(1)临床试验为前瞻性的，对研究对象必须随诊观察一段时间。临床试验并非要求对有研究对象均从同一天开始试验，而是从一个明确的时点开始观察，作为试验基线。这一特点有别于病例对照研究。病例对照研究是一种回顾性研究 它可以从或其他来源的资料中根据有无某种状态(例如是否患有原发性开角型青光眼)选择研究对象，而不需要进行随诊观察，因此它不属于临床试验。

　　(2)临床试验必须主动地施加一种或数种干预措施。这些干预可以是预防、诊断或治疗疾病的药物、方法或器械等。如果一种研究仅对研究对象进行随诊，而未主动地施加干预措施，那么这种研究只是疾病自然病史的研究。这种研究可以观察研究对象的年龄、性别、种族或家族史对某种疾病发生的危险性太小，以及饮食、生括方式和职业等是否影响疾病的发生和发展，其研究结果可有助于回答研究跟病进展的状况、视力下降的程度及治疗情况等问题，但它只是观察性的，而未主动地施加干预措施，因此也不属于临床试验。

　　(3)临床试验必须具有与采用干预措施的试验组相比较的对照组。在试验基线，对照组和试验组在相关的方面，应具有可比性 如研究对象的年龄、性别和疾病状况等均应高度相似，以便在分析结果时，了解干预措施对疾病产生的影响。在多数研究中，干预措施可与目前优良好的疗法进行比较。如果无此疗法，可与非主动的干预措施进行比较。非主动干预措施是指对照组接受的是安慰剂或*未作的干预。

　　(4)临床试验与以实验动物和实验样品为研究对象的实验不同，前者是以人体为研究对象。因此在试验设计和试验过程中，必须考虑受试对象的安全性。同时还应注意人的社会性和心理因素对试验的影响，充分认识到实施临床试验的困难。与动物实验不同的方面还表现在，临床试验中不能发生指挥或强迫受试对象的行为，只能积地鼓励受试对象避用一些干扰试验的药物和其他治疗，严格按照试验方案进行治疗。

 
临床试验的伦理性[3]
　　临床试验是以病人(包括正常人)为受试对象，以临床试验设计的原则先需要考虑伦理性，即?；な苁哉叩陌踩Ｆ渌脑蚧褂卸哉?、随机、重复、均衡等。本文从临床试验的认识上着重讨论伦理性。伦理是指受试者权益安全性保障。

　　?；な苁哉叩娜ㄒ娌⒈Ｕ掀浒踩允侵贫┝俅彩匝楣芾砉娣禛CP(Good Clinical Practi)的优良个目的，也是临床试验设计的优良个基本原则，即伦理性，下列各条实现。其中伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施。

　　1.临床试验必须的批准，能保证临床试验有充分的依据，需有周密考虑的目的和解决的问题，预期的治疗效果及可能产生的危害，也保证了预期的受益超过可能出现的损害。

　　2.为确保受试者的权益，并为之提供公众保证。以规定参加临床试验的医疗应成立伦理委员会(Ethics Committee)。其组成应有从事非相关业的工作者，法律家及其他的人员，至少由5人组成，并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作应相对优良，不受参与试验者的影响。试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施。试验进行期间试验方案的修改需经伦理委员会批准后方可执行。试验期间发生严重不良事件均应向伦理委员会报告。

　　3.规定参加临床试验的研究必须是临床研究基地，需有良好医疗设备且具备处理紧急情况的措施，确保受试者安全。

　　4.负责临床试验的研究者(Investigator)必须具备的条件，其中包括合法的任职行医资格，具有丰富的业知识和经验，熟悉与临床试验有关的资料和文献，有权支配参与试验的工作人员与设备和熟悉GCP。遵守有关法律、法规和道德规范。

　　5.申办者(Sponsor)应与研究者共同迅速研究发生的严重不良事件，采取必要措施，以保证受试者的安全。申办者应对临床试验中发生与试验相关的损害或死亡的受试者提供保险，承担治疗的经济补偿。

　　6.知情同意书(Informed consent form)。研究者必须向受试者说明有关临床试验的详细情况，包括受试者参加试验应是自愿的，在阶段有权随时退出试验而不受到歧视和报复，个人资料受到保密，受试者预期可能的受益和可能发生的风险和不便，可能被分配到试验的不同组别，受试者可随时了解其有关的信息资料，以及如果发生与试验相关的损害时，受试者可治疗和适当的保险补偿。优良后受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意书上签字并注明日期，在受试者的知情同意书后才可以进行临床试验。

　　7.双盲临床试验中从伦理学考虑，规定为每一个受试者准备一份应急信件，内密封有关该受试者分入之组别，由研究的研究者保存，在发生紧急情况时，如严重不良事件，进行紧急揭盲。这是保证受试者安全的一个措施。

 
临床试验的展望[4]
　　随着GCP的发展，及在我国乃至范围内的开展，如今在行业内，人们越来越多的认识到GCP的重要性，认识到能够承担药物临床试验的医疗，其医疗和学术水平在同行中享有的地位。因此，许多过去不太注重开展药物临床试验的、有实力的医疗如今都希望参与临床试验，并希望能够尽快SFDA的资格认定，成为药物临床试验。

　　从长远的观点来看，当社会经济发展到水平，我国临床试验水平发展到与的水平相当的时候，届时将会取消“资格认定”法律规定。的职能就是制定政策， 创造一个公平竞争的环境，从而打破垄断。但是，药物临床试验现场检查工作，还将进一步加大力度。以，从事药物临床试验的要认真按照GCP要求去做，搞好自身建设，从软硬件两方面努力，做到真正具备进行药物临床试验的条件和资格。