样品冷藏储运设备FYL-YS-138L厂家简介：

样品冷藏储运设备FYL-YS-138L厂家----北京福意联公司成立以来，凭借高质量的产品，合理的价格和的服务与大院校、科研院、医疗的临床研究、企业及的质量监督建立了密切的业务往来。公司本着“质量优良，诚实守信，不断，服务*”的经营理念，以广大用户需求为我们的追求目标，不断进取，不断提升，用永恒的努力来回报广大用户的优良和厚爱。

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参数：

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：与用途：
福意联的采用优良近技术，使用丹弗斯压缩机，自行制冷，配有优良的温控系统，可保持箱内恒温在一个温度点，保障设定温度稳定。实时温度显示。让您的试剂不在受2-8度的困扰。福意联业的是产品温度设置范围大，能优良控制箱内温度，满足采样、样品运输、生物制剂，检测试剂，，酶反应物、有益微生物、物品，食品等冷藏冷冻储存、恒温保存及运输功能。

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产品特点：

此产品为嵌入式恒温箱，可将产品直接嵌入在壁橱或墙壁，不占多余空间.

主体分为四部分：电气控制系统，制冷系统、制热系统、显示系统。

自动化霜功能，外门防凝露技术的应用，85%湿度无凝露

电脑温度控制器，数码显示、控温精度高

制冷系统与制热系统匹配合理，采用强制空气循环，确保箱体恒温。

使用三层高强度中空玻璃，保温效果好，透明度高，便于随时观察箱体内部存放的物品。

具有高低温报警、温感器故障报警,断电报警，防止出现意外

具有按键安全锁功能，防止温度原有值设定的改变。门体锁安全锁，防止贵重出现意外。

服务：优良统一优良服务整机1年，压缩机3年，终身维护。

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产品质量承诺：

有机械产品都是相关质量检验的验证，我们会提供一年质保以及终身成本保修服务，常年提供零配件，相对比较严重的出厂前问题，也可以当地师傅，前核实费用并与我们公司双方协商落实，由我们承担费用，也可以返回新阳公司。来回当地运费由新阳公司承担，其他费用不在新阳公司承担范围内。如果是人为因素造成的问题，您可以选择回新阳公司，新阳公司视乎人为造成问题的具体情况而提供相应的有偿或无偿服务，运费费用由您承担。

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1. Ⅰ期临床试验包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、优良等情况。① 为完成本研究方案规定的各项要求，研究人员应遵照CP及有关操作规程。② 审定I期临床研究方案和知情同意书。③ 体检初选自愿受试者，然后进一步优良检查，合格者入选。④ 试验开始前，对合格入选的受试者签订知情同意书。⑤ 单次耐受性试验⑥ 累积性耐受性试验⑦ 数据录入与统计分析⑧ 总结分析Ⅱ期临床试验治疗初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供

   依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。

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     Ⅱ期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验，常采用双盲随机平行对照试验

   (Double-Blind, Randomized, Parallel Controlled ClinicalTrial)

   。双盲法试验申办者需提供外观、色香味均需*的试验药与对照药，并只标明

   A药B药，试验者与受试者均不知A药与B药何者为试验药。如制备A、B两药无区别确有困难时，可采用双盲双模拟(DoubleBlind, Double Dummy Technique)

   ，即同时制备与A药*的安慰剂(C)，和与B药*的安慰剂(D)，两组病例随机分组，分别服用2种药，一组服A+D，另一组服B+C，两组之间服药物的外观与色香味均无区别。

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   　　Ⅲ期临床试验治疗确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗和安全性，评价利益与风险关系，优良终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅲ期临床试验中对照试验的设计要求原则上与Ⅱ期盲法随机对照试验相同，但Ⅲ期临床的对照试验可以设盲也可以不设盲进行随机对照开放试验(Randomized Controlled Open Labeled Clinical Trial)。某些药物类别，如心管疾病药物往往既有近期试验目的如观察试验期内对压脂的影响，还有*的试验目的如比较*治疗后疾病的死亡率或严重并发症的发生率等，则Ⅱ期临床试验就不单是扩大Ⅱ期试验的病例数，还应根据*试验的目的和要求进行详细的设计，并做出周密的安排，才能的结论。

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   　?、羝诹俅彩匝镮V期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。IV期临床试验技术特点：① Ⅳ期临床试验为上市后开放试验，不要求设对照组，但也不排除根据需要对某些适应症或某些试验对象进行小样 本随机对照试验。② Ⅳ期临床试验病例数按SDA规定，要求>2000例。③ Ⅳ期临床试验虽为开放试验，但有关病例入选、排除、退出、疗效评价、不良反应评价、判定疗效与不良反应的各项观察指标等都可参考Ⅱ期临床试验的设计要求。