0度-5度恒温箱厂家简介：

0度-5度恒温箱厂家----北京福意联公司以市场需求为导向，科技进步为动力，雄厚的实力为保障，积吸取国内外的优良经验，广泛征求用户意见，吸纳科技人才，潜心钻研各地医疗及地域特点，悉心开发各式、优良、安全、产品，了用户的信任和的认可，并了多项及对恒温产品的，并且公司ISO9001（2000版）*质量产品。

：

.............................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

参数：

恒温系列：
型号：FYL-YS-50L     温度：4～38℃      外型尺寸：430×480×510mm
型号：FYL-YS-100L    温度：4～38℃      外型尺寸：480×490×840mm
型号：FYL-YS-138L    温度：4～38℃      外型尺寸：540×550×840mm
型号：FYL-YS-150L    温度：2～48℃      外型尺寸：595×570×865mm
型号：FYL-YS-230L    温度：2～48℃      外型尺寸：595×590×1215mm
型号：FYL-YS-280L    温度：2～48℃      外型尺寸：595×570×1445mm
型号：FYL-YS-310L    温度：2～48℃      外型尺寸：595×695×1315mm
型号：FYL-YS-430L    温度：2～48℃      外型尺寸：595×680×1805mm
低温系列：
型号：FYL-YS-50LL    温度：-12℃~10℃   外型尺寸：430×480×510mm
型号：FYL-YS-100LL   温度：-12℃~10℃   外型尺寸：480×490×840mm
型号：FYL-YS-128     温度：-29~ -5℃    外型尺寸：550ｘ560ｘ850mm
型号：FYL-YS-128L    温度：-30到10℃    外型尺寸：550ｘ560ｘ850mm
冷藏系列：
型号：FYL-YS-66L     温度：2-8℃        外型尺寸：430×480×640mm   
型号：FYL-YS-88L     温度：2-8℃        外型尺寸：480×490×840mm
型号：FYL-YS-100E    温度：2-8℃        外型尺寸：480×490×840mm
型号：FYL-YS-828L    温度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×1830mm
型号：FYL-YS-1028L   温度：2～20℃      外型尺寸：1265×680×2150mm
宽温系列：
型号：FYL-YS-151L    温度：0～100℃     外型尺寸：595×565×860mm
型号：FYL-YS-281L    温度：0～100℃     外型尺寸：595×565×1440mm
型号：FYL-YS-431L    温度：0～100℃     外型尺寸：595×675×1795mm
 

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

：与用途：
是福意联业用于实验室、科研医疗行业，用于保存样品、、试剂、生物制品、标本等?？捎糜谑笛槭摇⒀芯?、检验科、化验室、药房、药剂科、手术室等各个科室。具有优良控温、温度实时显示、强风循环。高低温报警、开门报警、断电报警。

.................................................................................................................................................................

产品特点：

1) 产品为立式箱体。主体分为四部分：电气控制系统，制冷系统，制热系统，显示系统。

2) 箱体内部采用高密度聚氨酯整体发泡，具有重量轻、保温性能好等特点。

3) 自动化霜功能，适合高温高湿地区，外门防凝露技术的应用，85%温度五凝露。

4) 电脑温度控制器，数码显示、控温精度高，具备高低温报警功能，双安全门锁设计，保证箱体内部产品的安全存放。

5) 高精度电脑温度控制系统,箱体内部2个精密温度传感器，在环境温度-25℃－45℃的状况下，仍能 够保持箱体内部温度±1℃稳定；

6) 智能控制风冷式结构，合理和空气循环系统，确保箱体恒温。降温或制热速度快，设定的温度在短时间里，即可达到设置温度要求。

7) LED显示面板，触摸式按键，在2-48℃范围内可自由调节温度设定值，温度控制精度±2℃，物品存放更安全。 

8) 低噪音设计,采用*压缩机，噪音低于39dB(A)，。

9) 多搁架层设计，可根据存放物品的规格合理调节间隙，充分利用空间，不锈钢调整搁架，存取物品方便，且易于清洗

10) 低功耗：日耗电量仅0.45KWh；宽电压带，适合电压不稳定地区。

11) PTC陶瓷复合加热技术，加热稳定，升温均衡。均匀制冷恒温效果好。

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

产品质量承诺：

有机械产品都是相关质量检验的验证，我们会提供一年质保以及终身成本保修服务，常年提供零配件，相对比较严重的出厂前问题，也可以当地师傅，前核实费用并与我们公司双方协商落实，由我们承担费用，也可以返回新阳公司。来回当地运费由新阳公司承担，其他费用不在新阳公司承担范围内。如果是人为因素造成的问题，您可以选择回新阳公司，新阳公司视乎人为造成问题的具体情况而提供相应的有偿或无偿服务，运费费用由您承担。

.................................................................................................................................................................

.................................................................................................................................................................

临床试验的原则和方法——新药临床试验的分期和主要内容
 一、新药临床试验方案设计要求
    1．遵守有关的法规
    临床试验应遵守有关法规和指南，如管理法、注册管理办法、新药审批办法、临床试验管理办法(附3)等。同时有以人为对象的研究必须符合《赫尔辛基宣言》(附4)和*医学委员会颁布的《人体生物医学研究*道德指南》的道德原则，即公正、尊重人格、力求使受试者优良受益和尽可能避免伤害。法规是履行法律，具有、比法律更具体、具可操作性；指南比法规更详细具体、与法规保持*，但指南的要求是非的。
    2．试验方案的制定
    试验方案依据“重复、对照、随机、均衡”的原则制定。实例见附录2：莫沙必利治疗功能性消化不良双盲、双模拟、多随机对照临床试验
    二、新药临床试验的分期和主要内容
    新药临床通常分为4期，每一期均有不同要求和目的，需要的病例数也不尽相同，表2列出了4期新药临床试验的主要内容和特点。
    1．新药临床I期
    为初步的临床药理学及人体安全性评价，是在大量实验室研究、试管实验与动物实验基础上，将新疗法开始用于人类的试验。目的在于了解剂量反应与毒性．进行初步的安全性评价，研究人体对新药的耐受性及药代动力学，以提供初步的给药方案。受试对象一般为健康志愿者，在特殊情况下也选择病人作为受试对象。方法为开放、基线对照、随机和盲法。一般受试例数为20至30例。
    2．新药临床II期
    主要对新药的有效性、安全性进行初步评价，确定给药剂量。一般采用严格的随机双盲对照试验，以平行对照为主。通常应该与疗法进行比较，也可以使用安慰剂。我国现行法规规定，试验组和对照组的例数都不得低于100例。需注意诊断、疗效的性、性和统一性。要根据试验目的选择恰当的观测指标，包括诊断指标、疗效指标、安全性指标。选择指标时，应注意其客观性、可靠性、灵敏度、特异性、相关性和可操作性。参照临床前试验和Ⅰ期临床试验的实际情况制定药物的剂量研究方案。应有符合伦理学要求的中止试验的和个别受试对象退出试验的。对不良事件、不良反应的观测、判断和及时处理都应作出具体规定。应有严格的观测、记录及数据管理制度。试验结束后，对数据进行统计分析，由有关人员对药物的安全性、有效性、使用剂量等作出初步评价和结论。
    3．新药临床III期
    为扩大的多随机对照临床试验，旨在进一步验证和评价的有效性和安全性。试验组例数一般不低于300例，对照组与治疗组的比例不低于1：3，具体例数应符合统计学要求?？筛荼酒谑匝榈哪康牡髡≡袷苁哉叩?，适当扩大特殊受试人群，进一步考察不同对象需剂量及其依从性。
    4．新药临床IV期
    Ⅳ期临床试验是在新药上市后的实际应用过程中加强，在更广泛、更*的实际应用中继续考察疗效及不良反应?？刹捎枚嘈问降牧俅灿τ煤脱芯俊＂羝诹俅彩匝橐话憧刹簧瓒哉兆椋υ诙嗉医?，观察例数通常不少于2000例。     本期试验应注意考察不良反应、禁忌症、*疗效和使用时的注意事项，以便及时发现可能有的远期副，并评估远期疗效。此外，还应进一步考察对患者的经济与生活质量的影响。
表2. 新药临床研究分期和主要内容
分期研究类型研究目的举例
I期人体药理学评价耐受性；药物动力学/药效学的定义和描述；药物代谢和药物相互；评价药物活性。单剂量、多剂量的耐受性研究；单剂量、多剂量的药物动力学和/或药效学研究；药物相互研究。
II期探索治疗研究对目标适应证的；为后续研究估计给药方案；为疗效确证研究(III期研究)的设计、终点、方法学提供依据使用替代或药理学终点或临床措施，在小范围的患者中进行相对短期的优良早期试验；剂量-效应探索研究。
III期确证治疗说明/确定疗效；建立安全性资料；为利益/风险关系评价提供足够依据以优良注册；确立剂量-效应关系。良好的对照研究以确证疗效；随机平行的剂量-效应研究；临床安全性研究；死亡率/发病率结果的研究；大规模试验。
IV期临床应用改进对药物在一般患者、特殊患者和/或环境的利益/风险关系的认识；确定较少见的不良反应；改进剂量*。死亡率/发病率结果的研究；比较疗效研究；其他治疗终点的研究；大规模试验；药物经济学研究
    三、新药临床试验应注意的事项
    在临床试验的实施过程中，必须注意：
    1. 设立伦理委员会并明确其职能，参试者的筛选，参试者的知情同意(知情同意书)，参试者人数； 
    2. 分配参试者到各组去的随机化方法，随机化编码表的制定和管理(特别是盲底的管理)，出现紧急情况时紧急解盲的程序；
    3. 对照药物选择(安慰剂)，疗效指标的选取；
    4. 随访计划，不良事件的定义和处理程序；
    5. 病例报告表的设计、填写、管理；
    6. 数据的核对、录入和计算机数据库的设计、维护和管理；
    7. 出现失访和中途退出等事件时的对策；
    8. 第三方监察的设立和职责；
    9. 中期分析计划，中期分析解盲程序，统计分析计划，ITT(意图治疗分析)原理，处理可疑值的操作程序；
    10. 整个实施过程中有资料的归档、责任人的签名等。