20-35度恒温存放柜厂家简介：

20-35度恒温存放柜厂家----北京福意联是一家集研制、开发、和销售为一体业化仪器设备公司，总部位于北京市地标建筑银河SOHO，公司现有人员100多人，其中具有博士学位的5人，研究生20余人，具有中级以上职称40多人。公司主要经营：实验室仪器/设备，科研仪器，制冷设备，化工设备，生物/制药仪器，检测设备，分析仪器，光学仪器，电工仪器仪表，自动化仪表，气象仪器，医学设备，仪器，电教器材，优良电仪器，小型机械等。

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参数：

立式单门恒温系列

*门恒温系统

0-100℃立式宽温设备

-30℃～10℃、-12℃~10℃低温恒温系列

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：与用途：
是福意联业用于实验室、科研医疗行业，用于保存样品、、试剂、生物制品、标本等?？捎糜谑笛槭?、研究、检验科、化验室、药房、药剂科、手术室等各个科室。具有优良控温、温度实时显示、强风循环。高低温报警、开门报警、断电报警。

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产品特点：

1.箱体采用数控机床加工成型，造型美观大方，并采用无反把手，操作简便。
2.箱体内胆采用高级不锈钢（SUS304）镜面板，箱体外胆采用A3钢板喷塑，增加了外观质感和洁净度。
3.大型观测视窗附照明灯保持箱内明亮，且利用发热体内嵌式钢化玻璃，随时清晰的观测箱内状况。
4.配直径50mm的测试孔，可供外接测试电源线或信号线使用高低温试验箱,高低温箱控制系统：
5.温度控制采用数显触摸按键，触控式设定、数位及直接显示，温度控制输出功率均由P.I.D微电6.脑演算，以达高精度及优良率之用电效益。如发生错误时，会提供警示迅号。
7.制冷机采用原装全封闭压缩机。
8.采用多翼式送风机强力送风循环，避免死角，可使测试区域内温度分布均匀。
9.风路循环出风回风设计，风压、风速均符合测试，并可使开门瞬间温度回稳时间快。
10.升温、降温、系统*优良可提优良率，降低测试成本，增长寿命，减低故障率。

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服务承诺：
1. 服务工程师将向您提供7×24小时的无假日服务
2. 设备安装承诺：有设备将于合同约定的时间内到货，工程师将根据合同及客户约定的时间进行安装、操作培训及维护保养说明。
3.  设备保修承诺：设备到货一个月内请验货安装并正式启用，将同时开始计算保修期，免费保修期为一年，压缩机三年，PTC加热模块三年。若因客户原因延迟安装，到货后一个月将开始计算保修期，在保修期内每年提供一次免费维护服务，设备发生故障，请客户立刻报修，工程师在接到报修二十四小时内响应。
4. 保外承诺：设备保修期满后，我们向客户提供设备使用期内的终身服务，客户只需支付配件费用和相关人工费、交通费、安装材料费。对更换的配件提供12个月保修，福意联对有服务采用保修。
5. 技术优良服务：北京福意联设有门的应用技术工程师，向客户提供实验室及生物技术领域的应用技术优良服务，对于与北京福意联的产品相关的应用技术问题，应用工程师将于24小时内回复，与用户协商确定解决方案。
 

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什么是临床试验[1]
　　临床试验是指在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。

 
临床试验的特点[2]
　　临床试验具有一些有别于其他医学研究方法的特点：

　　(1)临床试验为前瞻性的，对研究对象必须随诊观察一段时间。临床试验并非要求对有研究对象均从同一天开始试验，而是从一个明确的时点开始观察，作为试验基线。这一特点有别于病例对照研究。病例对照研究是一种回顾性研究 它可以从或其他来源的资料中根据有无某种状态(例如是否患有原发性开角型青光眼)选择研究对象，而不需要进行随诊观察，因此它不属于临床试验。

　　(2)临床试验必须主动地施加一种或数种干预措施。这些干预可以是预防、诊断或治疗疾病的药物、方法或器械等。如果一种研究仅对研究对象进行随诊，而未主动地施加干预措施，那么这种研究只是疾病自然病史的研究。这种研究可以观察研究对象的年龄、性别、种族或家族史对某种疾病发生的危险性太小，以及饮食、生括方式和职业等是否影响疾病的发生和发展，其研究结果可有助于回答研究跟病进展的状况、视力下降的程度及治疗情况等问题，但它只是观察性的，而未主动地施加干预措施，因此也不属于临床试验。

　　(3)临床试验必须具有与采用干预措施的试验组相比较的对照组。在试验基线，对照组和试验组在相关的方面，应具有可比性 如研究对象的年龄、性别和疾病状况等均应高度相似，以便在分析结果时，了解干预措施对疾病产生的影响。在多数研究中，干预措施可与目前优良好的疗法进行比较。如果无此疗法，可与非主动的干预措施进行比较。非主动干预措施是指对照组接受的是安慰剂或*未作的干预。

　　(4)临床试验与以实验动物和实验样品为研究对象的实验不同，前者是以人体为研究对象。因此在试验设计和试验过程中，必须考虑受试对象的安全性。同时还应注意人的社会性和心理因素对试验的影响，充分认识到实施临床试验的困难。与动物实验不同的方面还表现在，临床试验中不能发生指挥或强迫受试对象的行为，只能积地鼓励受试对象避用一些干扰试验的药物和其他治疗，严格按照试验方案进行治疗。

 
临床试验的伦理性[3]
　　临床试验是以病人(包括正常人)为受试对象，以临床试验设计的原则先需要考虑伦理性，即?；な苁哉叩陌踩Ｆ渌脑蚧褂卸哉?、随机、重复、均衡等。本文从临床试验的认识上着重讨论伦理性。伦理是指受试者权益安全性保障。

　　保护受试者的权益并保障其安全性是制订临床试验管理规范GCP(Good Clinical Practi)的优良个目的，也是临床试验设计的优良个基本原则，即伦理性，下列各条实现。其中伦理委员会和知情同意书是保障受试者权益的主要措施。

　　1.临床试验必须的批准，能保证临床试验有充分的依据，需有周密考虑的目的和解决的问题，预期的治疗效果及可能产生的危害，也保证了预期的受益超过可能出现的损害。

　　2.为确保受试者的权益，并为之提供公众保证。以规定参加临床试验的医疗应成立伦理委员会(Ethics Committee)。其组成应有从事非相关业的工作者，法律家及其他的人员，至少由5人组成，并有不同性别的委员。伦理委员会的组成和工作应相对优良，不受参与试验者的影响。试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施。试验进行期间试验方案的修改需经伦理委员会批准后方可执行。试验期间发生严重不良事件均应向伦理委员会报告。

　　3.规定参加临床试验的研究必须是临床研究基地，需有良好医疗设备且具备处理紧急情况的措施，确保受试者安全。

　　4.负责临床试验的研究者(Investigator)必须具备的条件，其中包括合法的任职行医资格，具有丰富的业知识和经验，熟悉与临床试验有关的资料和文献，有权支配参与试验的工作人员与设备和熟悉GCP。遵守有关法律、法规和道德规范。

　　5.申办者(Sponsor)应与研究者共同迅速研究发生的严重不良事件，采取必要措施，以保证受试者的安全。申办者应对临床试验中发生与试验相关的损害或死亡的受试者提供保险，承担治疗的经济补偿。

　　6.知情同意书(Informed consent form)。研究者必须向受试者说明有关临床试验的详细情况，包括受试者参加试验应是自愿的，在阶段有权随时退出试验而不受到歧视和报复，个人资料受到保密，受试者预期可能的受益和可能发生的风险和不便，可能被分配到试验的不同组别，受试者可随时了解其有关的信息资料，以及如果发生与试验相关的损害时，受试者可治疗和适当的保险补偿。优良后受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期，研究者及其代表也需在知情同意书上签字并注明日期，在受试者的知情同意书后才可以进行临床试验。

　　7.双盲临床试验中从伦理学考虑，规定为每一个受试者准备一份应急信件，内密封有关该受试者分入之组别，由研究的研究者保存，在发生紧急情况时，如严重不良事件，进行紧急揭盲。这是保证受试者安全的一个措施。

 
临床试验的展望[4]
　　随着GCP的发展，及在我国乃至范围内的开展，如今在行业内，人们越来越多的认识到GCP的重要性，认识到能够承担药物临床试验的医疗，其医疗和学术水平在同行中享有的地位。因此，许多过去不太注重开展药物临床试验的、有实力的医疗如今都希望参与临床试验，并希望能够尽快SFDA的资格认定，成为药物临床试验。

　　从长远的观点来看，当社会经济发展到水平，我国临床试验水平发展到与的水平相当的时候，届时将会取消“资格认定”法律规定。的职能就是制定政策， 创造一个公平竞争的环境，从而打破垄断。但是，药物临床试验现场检查工作，还将进一步加大力度。以，从事药物临床试验的要认真按照GCP要求去做，搞好自身建设，从软硬件两方面努力，做到真正具备进行药物临床试验的条件和资格。