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發(fā)酵罐的無菌區(qū)域包括以下部件和范圍

　發(fā)酵罐是一套用于微生物培養(yǎng)反應的罐體系統(tǒng)。在發(fā)酵罐的無菌區(qū)域內(nèi)，應被設(shè)計成可清洗和能夠控制生物負荷的系統(tǒng)。發(fā)酵罐界定的無菌范圍或區(qū)域應至少包括以下范圍：

　　1、罐體內(nèi)部。

　　2、從過濾元件到罐體及任何已安裝的隔斷閥之間的進氣管道。當有串聯(lián)的冗余無菌級過濾器時，離反

　　應器罐體遠入口的過濾器元件作為無菌區(qū)域的分界面。

　　3、從罐側(cè)的排放過濾器到罐體及任何已安裝的隔斷閥之間的排氣管道。當有串聯(lián)的冗余無菌級過濾器時，離反應器罐體遠的排放過濾器元件作為無菌區(qū)域的分界面。

　　4、攪拌組合件，包括槳葉的所有表面以及攪拌軸和直接與物料接觸的機械密封部件。

　　5、供料及補料系統(tǒng)，包括從罐體到離發(fā)酵罐罐體近的隔斷閥閥座。如果原材料是經(jīng)過過濾除菌

　　的，則應包括從罐體到無菌級過濾元件。

　　6、取樣系統(tǒng)。

　　7、產(chǎn)品收獲系統(tǒng)，包括從罐體到離發(fā)酵罐罐體近的隔斷閥閥座。

　　現(xiàn)實中，不銹鋼發(fā)酵罐是目前大生產(chǎn)中常用的發(fā)酵罐。其容積可從幾升到幾百噸不等。包括罐體、攪拌系統(tǒng)、傳熱系統(tǒng)、通氣系統(tǒng)。主要特點表現(xiàn)在以下幾個方面：

　　1、攪拌系統(tǒng)包括：驅(qū)動電機、攪拌軸；渦輪攪拌器、攪拌葉；擋板；軸封端面軸封）；

　　2、傳熱系統(tǒng)包括夾層傳熱、蛇管傳熱一般有4組、6組、8組）；

　　3、通氣系統(tǒng)包括單孔管、多孔環(huán)管；

　　攪拌系統(tǒng)是指安裝在發(fā)酵罐內(nèi)的機械攪拌組合部件，用以實現(xiàn)單一或多重混合單元操作如物料混合、質(zhì)量傳遞、熱量傳遞以及固體懸浮。

　　1、攪拌裝置推薦使用雙端面機械密封或磁力連接型式，用于將罐內(nèi)物料與外界隔離。

　　2、攪拌密封或磁力連接部件應可被CIP和SIP。

　　3、設(shè)計時應考慮攪拌槳葉與物料接觸面的清洗，可考慮增加噴射元件，以實現(xiàn)清洗全覆蓋。

　　4、罐底安裝的攪拌應不會對罐內(nèi)物料的*排盡造成影響。