RoHS2.0是旧RoHS的升级版本，新指令2011/65/EU（ROHS 2.0）以取代2002/95/EC 新指令于2011年7月21日生效，主要内容概括如下：

1、产品范围：阐明了指令管控范围和相关定义，将管控产品范围扩大至除特殊豁免外的所有电子电气设备： 　

— 包括被2002/95/EC 豁免的第8类产品医疗设备、第9类产品监控设备； 　

— 第11类产品：不被1-10类产品涵盖的其他所有电子电气设备，包括线缆及其它零部件。

2、限制物质：虽然并未增加新的限制物质，但选定4种有毒有害物质（DIBP、DEHP、DBP和BBP）作为限制物质的候选。

3、CE标志要求：将电子电气设备ROHS符合性纳入CE标志要求，生产者在张贴CE标识时应确保产品符合ROHS并准备相应的声明和技术文档。 

4、过渡期规定：为使新纳入ROHS 2.0管控产品的生产商有充分时间来符合指令要求，ROHS 2.0为相关产品设定了管控过渡期。

RoHS2.0管控的医疗设备包括：

— 利用电能工作且符合欧盟指令93/42/EEC 中医疗设备定义的设备；

— 利用电能工作且符合欧盟指令98/79/EC中体外医疗设备定义的设备。