BIONOVA BT22/6悬液式121℃135℃生物指示剂成分

Bionova® BT22 生物指示剂是由玻璃安瓿瓶装载的，内含嗜热脂肪土杆菌 ATCC 7953 孢子群，分散在特别设计 的培养基中，专门设计用于在微生物生长时改变 其颜色。

产品描述

Bionova® BT22 自给式孢子安瓿瓶被设计用于监测121 oC 至 135 oC温度下的蒸 汽灭菌过程。

如果灭菌过程无效，指示剂内的培养基在 55-62 oC 之间培养后将变为黄色，表 明存在嗜热脂肪土芽孢杆菌活孢子。 

如果灭菌过程有效，指示剂在培养后将保持原来的颜色。须在 55-62 oC 温度下 培养48小时后读出最终结果。

注意事项

请勿使用 Bionova® BT22 生物指示剂监测环氧乙烷、干热、化学蒸汽、辐射或 任何其他与蒸汽不同的灭菌过程。不要重复使用生物指示剂。使用后必须丢弃。 防止碰撞、跌落和温度突然变化。 

开始灭菌前，请检查指示剂的颜色。一定是紫色的。否则丢弃它。阴性对照小瓶 可以用来比较颜色。

不要在包装上注明的有效期之后使用指示剂。 

指示剂必须由经过培训的专业医护人员进行处理。 

在生物指示剂检测结果为阴性（处理后的指示剂培养基保持原色）前，不得重复 使用灭菌器。

存储要求

安瓿瓶应避光存放，并在温度为 2-8 oC， 相对湿度为 30-80 % 的环境下冷藏。 可在室温 (最高 25 oC) 下储存不超过15天。重要事项：如果产品未在建议的存储 要求下储存，可能会影响瓶内容物的稳定性。

不要冷冻。

不要与其他杀菌剂或化学制品一起存放。

BIONOVA BT22/6悬液式121℃135℃生物指示剂使用说明

1.从冰箱中取出 Bionova® BT22 安瓿瓶，放置在室温下稳定10分钟。

2.将 Bionova® BT22 安瓿瓶放在装有待灭菌液体的容器内，或放置在装有与待灭 菌液体相似液体的容器中。该容器的大小和体积应与装有灭菌液体的容器相同。 3.照常进行灭菌消毒过程。

4.灭菌过程完成后，打开灭菌器门，等待5分钟，从容器 

中取出生物指示剂。警告：从灭菌容器中取出 Bionova® BT22 生物指示剂时需戴 上安全眼镜和手套。

5.在 55-62 oC 之间培养处理过的生物指示剂、阴性对照 

和非灭菌生物指示剂作为阳性对照，培养48小时。 

阳性对照确保培养条件得到满足。 

阴性对照，没有暴露于灭菌过程中，可以作为参考颜色来比较阳性和阴性结果。 相反，当与安瓿瓶一起在灭菌过程中使用时，它可以确保灭菌后立即产生的任何 颜色变化都 是灭菌过程的结果，而不是发芽和/或孢子生长引起的。 

读数应间隔12小时后进行。建议使用Bionova® IC10/20 双培养箱或类似设备，以 确保有效的温度控制。警告：传统培养炉的热特性与上述推荐的培养箱不同，因 此其使用可能会影响或延迟 Bionova® BT22 生物指示剂的结果。 

处理后的生物指示剂颜色变为黄色意味着灭菌过程失败。如果48小时后处理后的 指示剂没有颜色变化，则得到最终的阴性结果，这意味着灭菌过程是有效的。阳 性对照指示剂应变为黄色，以使结果有效，阴性对照应保持相同颜色。 

记录结果并立即丢弃阳性指示剂，如下所示。

处置方法

根据您所在国家的医疗和安全法规，丢弃使用过的 Bionova® BT22 生物指示剂。 阳性生物指示剂可在重力置换蒸汽灭菌器中用 121 oC 灭菌 30 分钟、132 oC 灭菌 15 分钟，或 134 oC 灭菌 10 分钟； 或者在动态除气蒸汽灭菌器中用  132 oC 灭菌 4 分 钟或 135 oC 灭菌 3 分钟。