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【網(wǎng)絡(luò)研討會】細胞株開發(fā)與生物藥活性驗證網(wǎng)絡(luò)專題研討會

時間:2020-9-22 閱讀:308
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醫(yī)藥行業(yè)美好而競爭激烈,而生物藥的發(fā)展在行業(yè)中越來越得到各大制藥公司的重視。而好的穩(wěn)定細胞株適用于藥物研發(fā)的各個階段,如重組蛋白和抗體生產(chǎn)、檢測分析、功能性研究等等。通過穩(wěn)定細胞株高產(chǎn)量蛋白,可進一步進行體外生物活性研究,通過體外的生物活性研究可推測在體內(nèi)的活性情況,指導(dǎo)藥物的研發(fā),并為后期臨床試驗提供參考。為了幫助大家學習和掌握穩(wěn)定細胞株構(gòu)建的技術(shù),提高細胞株開發(fā)效率并指導(dǎo)如何進行生物活性驗證,MolecularDevices聯(lián)合生物制品圈將于2020年9月23日19:00-21:00時舉辦專題在線分享,詳細信息如下:


講座日程

報名方式
掃描下方二維碼,登記信息即可在直播前獲取地址,名額有限,報名從速。請報名的各位老師提前準備好問題,通過發(fā)文字形式向嘉賓提問,演講嘉賓將按提問的先后順序選擇回答。
主講專家

李浩強

皓陽生物聯(lián)合創(chuàng)始人、總經(jīng)理

崔靈英

上海甲貝生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司

任職QC副總監(jiān)

徐孟杰

MolecularDevices公司市場部技術(shù)主管

10年抗體或重組蛋白藥物研發(fā)經(jīng)驗,中國藥科大學碩士,長期從事高表達穩(wěn)定細胞株構(gòu)建和細胞培養(yǎng)工藝開發(fā),曾深度參與了某CDMO公司細胞株構(gòu)建平臺的建立和完善,負責十余個國內(nèi)外項目,參與培養(yǎng)基的引進、開發(fā)和優(yōu)化,負責雙特異性抗體項目的細胞株構(gòu)建工作。在皓陽建立了基于DG44和CHOK1的穩(wěn)定細胞株開發(fā)平臺,將細胞株構(gòu)建的時間縮短到10周,同時提高表達量到4-8g。指導(dǎo)培養(yǎng)基的自主開發(fā),大幅降低了客戶的生產(chǎn)成本。

負責早期藥物研發(fā)、放行及IND申報的質(zhì)量控制。從事抗體藥物研發(fā)、生物活性分析和質(zhì)量控制方面10年以上工作經(jīng)驗,曾先后在康弘、上海嘉和、凱慧睿智生物負責分析工作

主題摘要:發(fā)現(xiàn)和開發(fā)、放行、IND申報到臨床研究及藥物上市都離不開體外活性的檢測,不同階段對活性方法的要求也不一樣,但是活性方法一定是反應(yīng)藥物的作用機制?;谧饔脵C制建立的方法,通過驗證后,能相對準確反應(yīng)藥物在體內(nèi)的活性情況,指導(dǎo)藥物研發(fā)與生產(chǎn),為臨床提供數(shù)據(jù)支持。。

畢業(yè)于中科院上海生命科學研究院,從事生物制藥、蛋白質(zhì)分析相關(guān)工作近10年,熟悉生物制藥領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品,主要負責中國區(qū)生物制品開發(fā)產(chǎn)品線的技術(shù)支持工作。

主題摘要:高效建立穩(wěn)定細胞株并符合法規(guī)要求是研究人員追求的目標?;谖⒘骺匦酒夹g(shù)和智能圖像分析技術(shù)的CloneSelect高通量單細胞分離系統(tǒng),可以高效地分離單個活細胞至微孔板,終獲得克隆數(shù)目是有限稀釋的4倍以上。記錄單細胞分離的時間序列圖像可以進一步加強單克隆性的可信度。一次性的分離槽省卻清洗驗證步驟,使得操作更加簡潔方便。這些優(yōu)異特征都有助于提高細胞株開發(fā)的效率。

主題摘要:穩(wěn)定細胞株構(gòu)建是生物藥物開發(fā)的重要組成部分,一個好的細胞株能夠大大縮短藥物開發(fā)周期,減少工藝開發(fā)的困難,降低工藝放大的風險,本講座將整體描述高表達穩(wěn)定細胞株構(gòu)建的流程和方法,為相關(guān)工作的開展帶來借鑒和啟示。  

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