醫(yī)藥行業(yè)美好而競爭激烈，而生物藥的發(fā)展在行業(yè)中越來越得到各大制藥公司的重視。而好的穩(wěn)定細胞株適用于藥物研發(fā)的各個階段，如重組蛋白和抗體生產(chǎn)、檢測分析、功能性研究等等。通過穩(wěn)定細胞株高產(chǎn)量蛋白，可進一步進行體外生物活性研究，通過體外的生物活性研究可推測在體內(nèi)的活性情況，指導(dǎo)藥物的研發(fā)，并為后期臨床試驗提供參考。為了幫助大家學習和掌握穩(wěn)定細胞株構(gòu)建的技術(shù)，提高細胞株開發(fā)效率并指導(dǎo)如何進行生物活性驗證，MolecularDevices聯(lián)合生物制品圈將于2020年9月23日19：00-21：00時舉辦專題在線分享，詳細信息如下：

李浩強

皓陽生物聯(lián)合創(chuàng)始人、總經(jīng)理

崔靈英

上海甲貝生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司

任職QC副總監(jiān)

徐孟杰

MolecularDevices公司市場部技術(shù)主管

負責早期藥物研發(fā)、放行及IND申報的質(zhì)量控制。從事抗體藥物研發(fā)、生物活性分析和質(zhì)量控制方面10年以上工作經(jīng)驗，曾先后在康弘、上海嘉和、凱慧睿智生物負責分析工作

主題摘要：發(fā)現(xiàn)和開發(fā)、放行、IND申報到臨床研究及藥物上市都離不開體外活性的檢測，不同階段對活性方法的要求也不一樣，但是活性方法一定是反應(yīng)藥物的作用機制?；谧饔脵C制建立的方法，通過驗證后，能相對準確反應(yīng)藥物在體內(nèi)的活性情況，指導(dǎo)藥物研發(fā)與生產(chǎn)，為臨床提供數(shù)據(jù)支持。。

畢業(yè)于中科院上海生命科學研究院，從事生物制藥、蛋白質(zhì)分析相關(guān)工作近10年，熟悉生物制藥領(lǐng)域相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品，主要負責中國區(qū)生物制品開發(fā)產(chǎn)品線的技術(shù)支持工作。

主題摘要：高效建立穩(wěn)定細胞株并符合法規(guī)要求是研究人員追求的目標?；谖⒘骺匦酒夹g(shù)和智能圖像分析技術(shù)的CloneSelect高通量單細胞分離系統(tǒng)，可以高效地分離單個活細胞至微孔板，終獲得克隆數(shù)目是有限稀釋的4倍以上。記錄單細胞分離的時間序列圖像可以進一步加強單克隆性的可信度。一次性的分離槽省卻清洗驗證步驟，使得操作更加簡潔方便。這些優(yōu)異特征都有助于提高細胞株開發(fā)的效率。