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美德声肝吸虫【华支睾吸虫】 IgM 抗体检测试剂盒

一、产品概述

美德声肝吸虫【华支睾吸虫】 IgM 酶联免疫吸附试验试剂盒（目录编号：EG-Clo-M）是一种基于酶联免疫吸附试验（ELISA）技术的试剂盒，专门用于检测人血清或血浆中的肝吸虫【华支睾吸虫】 IgM 抗体。该试剂盒为临床诊断和流行病学研究提供了一种半定量的检测手段，有助于评估个体是否近期感染肝吸虫【华支睾吸虫】。此检测仅限于经过培训的医学技术人员操作。

二、产品背景

肝吸虫【华支睾吸虫】（Clonorchis sinensis）是一种肝吸虫寄生虫（trematode 或蠕虫），可感染肝脏、胆囊和胆管。它主要分布在亚洲部分地区，也被称为中国或东方肝吸虫。

大多数感染者无症状。在轻度感染中，症状可能包括消化不良、腹痛、腹泻或便秘。大多数症状与胆管的炎症和间歇性阻塞有关。在严重感染中，可能出现腹痛和腹泻。

未经治疗的感染可持续长达 30 年，即寄生虫的寿命。在长期感染中，可能出现肝脏肿大和营养不良。在肝吸虫流行地区，一个人可能有多个长期未治疗的肝吸虫感染，寄生虫引起的胆囊和胆管炎症与肝癌和胆管癌（包括胆管癌）有关。肝吸虫是与胆管癌有关的众多因素之一。其他已知的胆管癌风险因素包括乙型肝炎、丙型肝炎、酒精性肝病和其他胆管炎症的原因。这些风险因素被认为在美国比肝吸虫感染更常见。大多数西方国家的患者没有可识别的胆管癌风险因素。

三、产品原理

该试剂盒的微孔测试条预先包被有肝吸虫【华支睾吸虫】 SEP 抗原。在1 ST 孵育过程中，患者血清中的特异性 IgM 抗体与包被抗原结合。经过洗涤去除未结合的样本后，加入酶结合物（与过氧化物酶结合的抗人 IgM 抗体）。如果抗体已与微孔结合，酶结合物将与这些抗体结合。随后，加入显色剂（四甲基联苯胺，TMB）。若酶结合物存在，过氧化物酶将催化反应，消耗过氧化氢并使显色剂从无色变为蓝色。加入终止液后，反应停止，蓝色变为亮黄色，可通过目视或酶联免疫吸附试验读数器读取结果。

四、产品组成

·       测试条：含有肝吸虫【华支睾吸虫】 SEP 抗原的微孔。

·       酶结合物：与过氧化物酶结合的抗人 IgM 抗体。

·       阳性对照：替代阳性样本。

·       阴性对照：稀释的阴性人血清。

·       显色剂：四甲基联苯胺（TMB）。

·       洗涤浓缩液（20X）：浓缩的缓冲液和表面活性剂。

·       稀释缓冲液：缓冲蛋白溶液。

·       终止液：1 M 磷酸。

五、产品优势

·       高灵敏度与特异性：该试剂盒的灵敏度和特异性均较高，确保检测结果的准确性和可靠性。

·       操作简便：标准化的操作流程，易于掌握和操作，适合实验室常规检测。

·       结果快速：整个检测过程仅需约 1 小时，可快速提供检测结果，帮助医生及时做出诊断和治疗决策。

六、产品应用

肝吸虫【华支睾吸虫】 IgM 酶联免疫吸附试验试剂盒主要用于临床诊断和流行病学调查，帮助医生快速、准确地判断患者是否近期感染肝吸虫【华支睾吸虫】，为治疗方案的制定提供依据。同时，该试剂盒也可用于研究机构对肝吸虫【华支睾吸虫】感染的流行趋势和防控措施进行评估和研究。

七、储存条件

试剂、测试条和瓶装组分应储存于 2 - 8℃。装有稀释洗涤缓冲液的挤压瓶可在室温下储存。

八、产品限制

·       血清学结果仅作为诊断的辅助手段，不能单独用于诊断。

·       在做出诊断时，应结合临床症状、其他实验室检查结果以及流行病学因素。

九、性能特征

·       灵敏度：较高

·       特异性：较高

十、预期值

抗体阳性个体的数量取决于疾病流行率和用于选择受试人群的临床标准。在非流行地区，随机筛查的人群中阳性结果应很少见，大多数血清学检测对于非流行地区的人群筛查不够特异。即使在流行地区，如果用于随机筛查患者，血清学筛查也常?；岵矶嗉傺粜越峁?。对于流行地区有符合疾病症状的患者，血清学检测是有用的。

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