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美德声肝片吸虫 IgM 抗体检测试剂盒

一、产品概述

美德声肝片吸虫 IgM 抗体检测试剂盒（目录编号：EG-Fas-M）是一种基于酶联免疫吸附试验（ELISA）技术的试剂盒，专门用于检测人血清或血浆中的肝吸虫 IgM 抗体。该试剂盒为临床诊断和流行病学研究提供了一种半定量的检测手段，有助于评估个体是否近期感染肝吸虫。此检测仅限于经过培训的医学技术人员操作。

二、产品背景

肝吸虫（Fasciola）是一种雌雄同体的吸虫，可引起人畜共患的肝吸虫病。人类通过食用未煮熟的水芹和其他附着有囊蚴的水生植物而感染。囊蚴在小肠内脱囊后，通过肠壁进入腹腔，幼虫穿透 Glisson 被膜进入肝脏，在肝实质中停留长达 9 周。最终，幼虫进入胆管并发育成成虫，产卵。

在体内，幼虫进入肝实质后开始造成病理损伤。胆管增生可能是由于幼虫产生的毒素所致。成虫成熟后，通过代谢产物、机械刺激和阻塞造成损伤。成虫可能在肝脏以外的其他部位发现，例如胆囊。成虫还可能重新进入肝实质并形成脓肿。一些患者可能在感染后的最初几周内出现症状，然而，粪便中不会出现虫卵，直到成虫成熟，这需要 8 周。症状包括发热、厌食、体重减轻、贫血、腹泻和呕吐。一些患者可能没有任何症状。如果患者被检测出肝吸虫病血清阳性，患者将在数年内保持血清阳性，并且与血吸虫病存在交叉反应。

肝吸虫的生活史是防止感染传播的关键。成虫在宿主体内产生虫卵，这些虫卵通过粪便排出并进入周围环境。某些种类的蜗牛作为中间宿主，拾取这些虫卵。从那里，尾蚴附着在水生植物上。通过强调在流行地区食用未煮熟的水生植物的危险性，可以减少感染的传播。最近的估计报告显示，全球有多达 240 万人感染。

三、产品原理

该试剂盒的微孔测试条预先包被有肝吸虫重组抗原。在1st 孵育过程中，患者血清中的特异性 IgM 抗体与包被抗原结合。经过洗涤去除未结合的样本后，加入酶结合物（与过氧化物酶结合的抗人 IgM 抗体）。如果抗体已与微孔结合，酶结合物将与这些抗体结合。随后，加入显色剂（四甲基联苯胺，TMB）。若酶结合物存在，过氧化物酶将催化反应，消耗过氧化氢并使显色剂从无色变为蓝色。加入终止液后，反应停止，蓝色变为亮黄色，可通过目视或酶联免疫吸附试验读数器读取结果。

四、产品组成

·       测试条：含有肝吸虫重组抗原的微孔。

·       酶结合物：与过氧化物酶结合的抗人 IgM 抗体。

·       阳性对照：替代阳性样本。

·       阴性对照：稀释的阴性人血清。

·       显色剂：四甲基联苯胺（TMB）。

·       洗涤浓缩液（20X）：浓缩的缓冲液和表面活性剂。

·       稀释缓冲液：缓冲蛋白溶液，含 RF 吸附剂。

·       终止液：1 M 磷酸。

五、产品优势

·       高灵敏度与特异性：该试剂盒的灵敏度和特异性均较高，确保检测结果的准确性和可靠性。

·       操作简便：标准化的操作流程，易于掌握和操作，适合实验室常规检测。

·       结果快速：整个检测过程仅需约 1 小时，可快速提供检测结果，帮助医生及时做出诊断和治疗决策。

六、产品应用

肝吸虫 IgM 酶联免疫吸附试验试剂盒主要用于临床诊断和流行病学调查，帮助医生快速、准确地判断患者是否近期感染肝吸虫，为治疗方案的制定提供依据。同时，该试剂盒也可用于研究机构对肝吸虫病的流行趋势和防控措施进行评估和研究。

七、储存条件

试剂、测试条和瓶装组分应储存于 2 - 8℃。装有稀释洗涤缓冲液的挤压瓶可在室温下储存。

八、产品限制

·       血清学结果仅作为诊断的辅助手段，不能单独用于诊断。

·       在做出诊断时，应结合临床症状、其他实验室检查结果以及流行病学因素。

九、性能特征

·       灵敏度：较高

·       特异性：较高

十、预期值

抗体阳性个体的数量取决于疾病流行率和用于选择受试人群的临床标准。在非流行地区，随机筛查的人群中阳性结果应很少见，大多数血清学检测对于非流行地区的人群筛查不够特异。即使在流行地区，如果用于随机筛查患者，血清学筛查也常常会产生许多假阳性结果。对于流行地区有符合疾病症状的患者，血清学检测是有用的。

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