7月17日《免疫细胞治疗产品质量控制规范》正式实施，这一规范对免疫细胞治疗产品从原材料到成品的全流程质量控制提出了极为严格且细致的要求，其中，细胞计数作为关键环节，其精准性直接关乎治疗产品的质量与安全性。细胞计数仪，凭借其先进的技术，在确保细胞计数精准度方面发挥着的核心作用。

l  规范实施，凸显细胞计数精准性的重要性

《免疫细胞治疗产品质量控制规范》明确指出，免疫细胞治疗产品中的细胞数量与活性必须精确测定，以保障产品的一致性、有效性和安全性。准确的细胞计数是确定治疗剂量的基础，剂量过低可能无法达到预期疗效，剂量过高则可能引发严重的不良反应。例如，在 CAR - T 细胞治疗中，回输细胞的数量和活性直接影响治疗效果和患者的预后。规范中对细胞计数的准确性和可重复性提出了高标准，传统的手工计数方法由于存在人为误差大、效率低等问题，已难以满足规范要求，细胞计数仪的应用成为必然趋势。

l  细胞计数仪：精准计数的科技担当

细胞计数仪融合了光学、电子、计算机等多学科先进技术，能够实现快速、精准的细胞计数。以博大博聚JSY-FL-045H为例，它采用先进的成像技术和智能图像分析算法，可快速完成样本分析。在明场模式下，能快速进行常规细胞计数，满足日常细胞培养监控需求；切换至荧光模式，结合荧光染料，可精准区分活细胞与死细胞，有效排除细胞碎片和团块的干扰，智能拆分聚团细胞，高效测定活率，为免疫细胞治疗产品的质量评估提供关键数据。

l  助力质量控制全流程

在免疫细胞治疗产品的研发与生产过程中，细胞计数仪贯穿质量控制全流程。

在细胞采集阶段，准确计数采集到的免疫细胞数量，有助于评估采集效果，为后续的细胞培养和扩增提供依据。在细胞培养过程中，通过定期使用细胞计数仪监测细胞数量和活力，可以及时掌握细胞的生长状态，调整培养条件，确保细胞处于最佳生长状态，提高细胞培养的成功率和稳定性。在成品放行前，依据《免疫细胞治疗产品质量控制规范》，对细胞治疗产品进行严格的细胞计数和活力检测，只有符合标准的产品才能进入临床应用，细胞计数仪的精准检测结果为产品质量把关，保障了患者的治疗安全和效果。

细胞计数仪作为免疫细胞治疗产品质量控制的核心工具，数据准确性至关重要。博大博聚细胞计数仪以标准化为准则，数据真实可追溯，结果可人工复核，保证数据的准确性。选择博大博聚细胞计数仪，为免疫细胞治疗产品的研发和应用提供更多助力。