福建醫(yī)療器械不溶性微粒儀 微粒檢測(cè)儀是我公司生產(chǎn)的微粒檢測(cè)儀系列產(chǎn)品中的中端、通用型產(chǎn)品。該產(chǎn)品采用高精度激光光阻式傳感器，分辨率高，檢測(cè)范圍寬，可檢測(cè)具有一定粘稠度、深色水基質(zhì)、油基質(zhì)溶液的顆粒污染。
福建醫(yī)療器械不溶性微粒儀
主要適用于：
l 2015版《中國(guó)藥典》輸液、大小容量注射液、粉針劑不溶性微粒檢測(cè)；
l 藥包材、醫(yī)療器械顆粒污染檢測(cè)；
l 濾膜濾除率檢測(cè)；
l 水、有機(jī)溶液等顆粒污染檢測(cè)。
性能特點(diǎn)：
l 性能全面滿足并優(yōu)于2015年版《中國(guó)藥典》的要求，內(nèi)置藥典、麻醉器具、輸液用器具檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，可直接進(jìn)行各種裝量的注射液、無(wú)菌粉末，及醫(yī)療器具微粒污染濾除率檢測(cè)；
l 檢測(cè)范圍寬，1～400um；儀器內(nèi)置校準(zhǔn)曲線，檢測(cè)粒度分布功能；可在2～100um范圍內(nèi)由用戶設(shè)置上千種粒徑對(duì)微粒進(jìn)行檢測(cè)分析，制定自己的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，尤其對(duì)藥品研究單位及檢測(cè)中心的多品種檢測(cè)具有極大的優(yōu)勢(shì)； l 具有分辨高，>90%,優(yōu)于中國(guó)藥典要求；同時(shí)，可按美國(guó)藥典和ISO21501進(jìn)行分辨率和各項(xiàng)指標(biāo)校準(zhǔn)的儀器；
l 的精密注射器取樣系統(tǒng)，取樣精度優(yōu)于1％；取樣體積*小0.2ml；
l 采用上光阻法儀器通用的磁力攪拌方式（下攪拌），與上攪拌相比，具有攪拌均勻，不易產(chǎn)生氣泡的特點(diǎn)；
l 封閉檢測(cè)室，取樣頭自動(dòng)升降，可任意設(shè)置升降位置；取放樣方便；靈活的檢測(cè)室結(jié)構(gòu)，可直接檢測(cè)各種裝量的注射劑（1～500ml瓶裝，袋裝等）；
l 大屏幕液晶顯示，觸摸屏操作，可外接標(biāo)準(zhǔn)鍵盤(pán)，數(shù)據(jù)輸入極為方便；
l 易于傳感器的清理和排堵；
l 全電壓100～264V范圍設(shè)計(jì)，可克服電網(wǎng)波動(dòng)，儀器無(wú)需外接穩(wěn)壓電源。
l 權(quán)限管理、時(shí)鐘鎖定功能。
技術(shù)指標(biāo)：
l 光學(xué)系統(tǒng)：激光光阻法
l 檢測(cè)范圍：1～400um
l 檢測(cè)通道：8通道 粒徑在2～100um范圍內(nèi)可由用戶間隔0.1um任意設(shè)置（*小可定制到1.2um）
l 取樣體積：0.2～100ml，全體積
l 取樣速度：5～60ml/分鐘
l 測(cè)試范圍：0～9999999粒
l 取樣體積精度：<±1%
l 分辨率：>90%（按中國(guó)藥典2015版校準(zhǔn)）
<10%（按美國(guó)藥典、ISO21501校準(zhǔn)）
l *佳檢測(cè)濃度：0～10000粒/ml
l 準(zhǔn)確度：規(guī)定值±10％
l 重復(fù)性：RSD<2%（顆粒計(jì)數(shù)>1000粒/ml，5ml取樣)
l 顯示操作：5.7寸LCD觸摸屏操作；可配標(biāo)準(zhǔn)鍵盤(pán)
l 數(shù)據(jù)輸出：內(nèi)置打印機(jī)；RS232接口外接計(jì)算機(jī)
l 數(shù)據(jù)庫(kù)軟件，數(shù)據(jù)存儲(chǔ)統(tǒng)計(jì)分析功能
l 電源：100～264V，50Hz±1%，<80W
l 環(huán)境溫度：10～40℃
l 根據(jù)用戶需求有償提供3Q文件和3Q驗(yàn)證服務(wù)
增加數(shù)據(jù)完整性配件，可實(shí)現(xiàn)審計(jì)追蹤等多項(xiàng)功能，符合數(shù)據(jù)完整性要求。
（ 數(shù)據(jù)完整性配件）需單獨(dú)購(gòu)買(mǎi)
1、設(shè)置系統(tǒng)訪問(wèn)權(quán)限，用戶名密碼登陸
2、權(quán)限分級(jí)：由高到低分別是：超級(jí)用戶、系統(tǒng)管理員、操作員、審核員
3、功能分配：檢測(cè)操作，檢測(cè)設(shè)置，打印設(shè)置，清洗操作，通道設(shè)置，通道標(biāo)定
4、日志查看：可查詢登陸用戶的操作日記
5、數(shù)據(jù)查看：可查詢歷史實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)
6、備份：可插入U(xiǎn)盤(pán)將數(shù)據(jù)備份。
福建醫(yī)療器械不溶性微粒儀
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