10
当前位置：济南精测电子科技有限公司>>医疗器械/药品/生物环境>>不溶性微粒测试仪>> 福建医疗器械不溶性微粒仪
福建医疗器械不溶性微粒仪
主要适用于：
l 2015版《中国药典》输液、大小容量注射液、粉针剂不溶性微粒检测；
l 药包材、医疗器械颗粒污染检测；
l 滤膜滤除率检测；
l 水、有机溶液等颗粒污染检测。
性能特点：
l 性能全面满足并优于2015年版《中国药典》的要求，内置药典、麻醉器具、输液用器具检测标准，可直接进行各种装量的注射液、无菌粉末，及医疗器具微粒污染滤除率检测；
l 检测范围宽，1～400um；仪器内置校准曲线，检测粒度分布功能；可在2～100um范围内由用户设置上千种粒径对微粒进行检测分析，制定自己的内控标准，尤其对药品研究单位及检测中心的多品种检测具有极大的优势；
l 具有分辨高，>90%,优于中国药典要求；同时，可按美国药典和ISO21501进行分辨率和各项指标校准的仪器；
l 的精密注射器取样系统，取样精度优于1％；取样体积*小0.2ml；
l 采用上光阻法仪器通用的磁力搅拌方式（下搅拌），与上搅拌相比，具有搅拌均匀，不易产生气泡的特点；
l 封闭检测室，取样头自动升降，可任意设置升降位置；取放样方便；灵活的检测室结构，可直接检测各种装量的注射剂（1～500ml瓶装，袋装等）；
l 大屏幕液晶显示，触摸屏操作，可外接标准键盘，数据输入极为方便；
l 易于传感器的清理和排堵；
l 全电压100～264V范围设计，可克服电网波动，仪器无需外接稳压电源。
l 权限管理、时钟锁定功能。
技术指标：
l 光学系统：激光光阻法
l 检测范围：1～400um
l 检测通道：8通道 粒径在2～100um范围内可由用户间隔0.1um任意设置（*小可定制到1.2um）
l 取样体积：0.2～100ml，全体积
l 取样速度：5～60ml/分钟
l 测试范围：0～9999999粒
l 取样体积精度：<±1%
l 分辨率：>90%（按中国药典2015版校准）
<10%（按美国药典、ISO21501校准）
l *佳检测浓度：0～10000粒/ml
l 准确度：规定值±10％
l 重复性：RSD<2%（颗粒计数>1000粒/ml，5ml取样)
l 显示操作：5.7寸LCD触摸屏操作；可配标准键盘
l 数据输出：内置打印机；RS232接口外接计算机
l 数据库软件，数据存储统计分析功能
l 电源：100～264V，50Hz±1%，<80W
l 环境温度：10～40℃
l 根据用户需求有偿提供3Q文件和3Q验证服务
增加数据完整性配件，可实现审计追踪等多项功能，符合数据完整性要求。
（ 数据完整性配件）需单独购买
1、设置系统访问权限，用户名密码登陆
2、权限分级：由高到低分别是：超级用户、系统管理员、操作员、审核员
3、功能分配：检测操作，检测设置，打印设置，清洗操作，通道设置，通道标定
4、日志查看：可查询登陆用户的操作日记
5、数据查看：可查询历史实验数据
6、备份：可插入U盘将数据备份。
福建医疗器械不溶性微粒仪
