冀械注準(zhǔn) 20232090410

在快節(jié)奏的現(xiàn)代生活中，睡眠障礙已成為困擾超3億人口的公共衛(wèi)生問題?；菟拱财蔗t(yī)療設(shè)備有限公司依托仿生脈沖磁共振技術(shù)，自主研發(fā)出SMIS脈沖磁睡眠治療儀，以非藥物、智能化的解決方案，為失眠人群開辟了睡眠健康管理新路徑。

一、技術(shù)原理：仿生脈沖磁場重構(gòu)睡眠節(jié)律

SMIS脈沖磁非藥物治療睡眠設(shè)備的核心技術(shù)源于對自然睡眠機制的深度模擬。設(shè)備通過多組脈沖發(fā)射源列陣重組，發(fā)射3-15Hz極低頻脈沖電磁場（PEMF），精準(zhǔn)復(fù)現(xiàn)人體入眠時腦電活動節(jié)律。模擬入眠過程中腦電規(guī)律,通過外界脈沖磁場耦合人腦，在腦內(nèi)形成感應(yīng)電流，觸發(fā)主動睡眠中樞，使其與該脈沖磁場諧振，引起神經(jīng)沖動和組織細(xì)胞的增殖反應(yīng)，主動向網(wǎng)狀系統(tǒng)傳遞信息。隨著刺激磁場由模擬清醒松弛時腦電節(jié)律逐步向模擬慢波睡眠腦電節(jié)律過渡,神經(jīng)元的興奮程度逐漸降低,抑制占主導(dǎo)地位,起到促進睡眠、干預(yù)睡眠障礙的作用。

臨床驗證表明，脈沖電磁場作為一種物理治療方法，治療原發(fā)性失眠安全、有效，可有效改善睡眠質(zhì)量，是原發(fā)性失眠患者較理想的非藥物治療方法

二、核心優(yōu)勢：五大創(chuàng)新突破

1. 非藥物干預(yù)，安全無依賴

區(qū)別于苯二氮?類藥物的神經(jīng)抑制作用，SMIS通過物理場效應(yīng)調(diào)節(jié)睡眠中樞，避免藥物成癮、認(rèn)知損傷等副作用。磁場強度＜40μT（僅手機輻射的十萬分之一），可安心使用。

2. 智能適配，個性化治療

設(shè)備搭載全智能管理系統(tǒng)，可實時監(jiān)測心率、呼吸、血氧、體動等睡眠參數(shù)，自動生成睡眠質(zhì)量報告（PSQI評分）?；谟脩魯?shù)據(jù)，動態(tài)調(diào)整脈沖頻率與強度，提供“千人千面"的干預(yù)方案。

3. 專業(yè)設(shè)備，便捷使用

配備專業(yè)級睡眠監(jiān)測模塊，適用于醫(yī)院睡眠中心、康養(yǎng)機構(gòu)；

4. 顯效迅速，療效持久

臨床試驗顯示，7天為一個療程，無論常規(guī)治療還是常規(guī)治療聯(lián)合脈沖電磁場治療，均可改善患者睡眠質(zhì)量(PSQI 評分)和失眠程度(ISI 評分)，尤以常規(guī)治療聯(lián)合脈沖電磁場治療效果更佳，特別是在睡眠質(zhì)量、入睡時間、睡眠時間等方面，且治療期間并未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，提示脈沖電磁場治療原發(fā)性失眠安全有效。

產(chǎn)品已獲國家二類醫(yī)療器械注冊證（冀械注準(zhǔn)20232090410），研發(fā)公司并通過歐盟CE認(rèn)證。

三、適用人群與場景

• 原發(fā)性失眠患者：入睡困難、睡眠維持障礙、早醒等；

• 特殊人群：倒班工作者、時差綜合征、老年睡眠片段化；

• 健康管理需求者：提升睡眠質(zhì)量，預(yù)防慢病風(fēng)險；

• 機構(gòu)應(yīng)用：酒店“睡眠主題房"、企業(yè)健康管理中心、養(yǎng)老機構(gòu)。

SMIS脈沖磁非藥物治療睡眠設(shè)備，以仿生科技重構(gòu)睡眠本質(zhì)，用物理能量喚醒身體自愈力。它不僅是失眠者的福音，更是健康中國戰(zhàn)略下，睡眠醫(yī)學(xué)從“疾病治療"向“健康管理"轉(zhuǎn)型的標(biāo)志性產(chǎn)品。