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環(huán)氧乙烷滅菌裝置是一次性使用無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑， 環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細菌、病毒、真菌等。

　　中文名 環(huán)氧乙烷滅菌

　　概述

　　目前醫(yī)療器械廣泛采用環(huán)氧乙烷來滅菌的 環(huán)氧乙烷是易燃易爆的有毒氣體，分子式為C2H4O，具有芳香的醚味，在4°C時候相對密度為0.884，沸點為10.8°C,其密度為1.52g/cm3，在室溫條件下，很容易揮發(fā)成氣體，當濃度過高時可引起爆炸。

　　優(yōu)點是：l 能殺滅所有微生物，包括細菌芽孢。 2 滅菌物品可以被包裹、整體封裝，可保持使用前呈無菌狀態(tài)。 3 相對而言，EO不腐蝕塑料、金屬和橡膠,不會使物品發(fā)生變黃變脆。 4 能穿透形態(tài)不規(guī)則物品并滅菌。5 可用于那些不能用消毒劑浸泡，干熱、壓力、蒸汽及其他化學氣體滅菌之物品的滅菌。

　　滅菌器

　　目的

　　測定環(huán)氧乙烷滅菌器(下簡稱滅菌器) 對細菌芽孢的殺滅能力，以驗證其滅菌性能是否符合原設計規(guī)定。

　　試驗器材

　　(1) 枯草桿菌黑色變種( ATCC 9372 )芽孢菌片。

　　含菌量要求為5 ×10cfu/片～5 × 10cfu/片(按活菌培養(yǎng)計數(shù)結(jié)果計)。在環(huán)氧乙烷量為600mg/L±30mg/L，溫度為54℃±2℃，相對濕度為60%±10% 條件下，菌片上芽孢存活時間應≥7.8min，殺滅時間≤58min，D值為2.6min～5.8min。

　　(2) 染菌載體( 10mm × 10mm ，以布片為代表，必要時可隨滅菌對象，增用或改用其他載體。

　　(3) 聚乙烯塑料袋( 封裝菌片用，大小為60mm× 40mm ，厚0.2mm～0.4mm )。

　　(4) 活菌培養(yǎng)計數(shù)所需器材(見2.1.1.3 )。

　　(5) 使用說明書中規(guī)定滅菌器可處理的物品(裝填滅菌器，使達滿載要求)。

　　操作程序

　　(1) 根據(jù)試驗要求，制備枯草桿菌黑色變種芽孢懸液和菌片。菌片放入雙層聚乙烯塑料袋內(nèi)密封包裝，每袋2片。每次試驗用20袋。

　　(2) 將滅菌器上、中、下3層，每層內(nèi)、中、外各設一點，共設9點。每點物品中間布放1袋，共需18袋試驗菌片。另將一袋（2片）菌片放置在室溫條件下作為陽性對照。

　　(3) 按使用說明書所規(guī)定的環(huán)氧乙烷濃度、作用時間、柜內(nèi)的溫度和相對濕度，在滿載條件下進行環(huán)氧乙烷滅菌處理。滿載用物品，隨滅菌器用途而定。處理完畢，取出菌片，分別移種于5 ml 營養(yǎng)肉湯培養(yǎng)基中，置37℃ 培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)，7d后觀察終結(jié)果(定性培養(yǎng)檢測)。