药用级吐温80(供注射用)的产品特点
聚山梨酯同多种物质特别是苯酚、鞣酸、焦油及焦油类物质会发生变色和/或沉淀反映。在聚山梨酯存在下,剂羟苯酯类的活性减低
药用级吐温80(供注射用)的产品特点
一、产品描述
采用高度原料,可耐受高温灭菌,产品批间稳定性
极低杂质残留,极低过氧化值,低冻结点,产品颜色接近无色; .低致敏性,低刺激性,低毒性,更加安全可靠; .控制细菌内毒素和无菌,适合注射剂的使用要求;三产品应用
本品系植物来源油酸山梨坦和环氧Z烷聚合而成的聚氧Z烯20油酸山梨坦。二、产品特点
指标满足并高于欧美日药典标准;
中药,化药,生物制品注射剂安全稳定增溶剂
吐温80能与尼泊金甲、丙、丁酯发生键合,键合能力随温度上升而下降。吐温80还能降低三氯叔丁醇、苯甲醇等多种剂的能力,但对甲醛、山梨酸、苯甲酸以及醋酸苯汞的影响较小。
含量分析 按OT-36方法测定环氧乙烷含量。
毒性 ADI 0~25mg/kg(FAO/WFO,2001)。
可安全用于食品(FDA,§172.840,2000)。
LD50 25g/kg(小鼠,经口)。
倍他米松 g起订 标准;准字标准;准字
碘化钾 500g/瓶 标准;准字
阿司匹林 500g/袋 25kg/桶 标准;准字 2018年批号
苯酚 /石炭酸 1kg/瓶 CP2015中典 2018年批号
甘露醇(标准:2015中典有批文注册证)500g样品装可带COA
糖精钠 药用级辅料2015药典有注册证质检单 医药用级辅料
羟苯乙酯/尼泊金乙酯 药用级辅料2015药典有注册证质检单 医药用级
羟苯丙酯/尼泊金丙酯 药用级辅料2015药典有注册证质检单