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有注册批件-药用级医用原料19年批号15药典
  • 有注册批件-药用级医用原料19年批号15药典

货物所在地:陕西西安市

更新时间:2025-05-21 09:50:57

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药用级医用原料19年批号15药典 C10H20O 156.27
[1490-04-6]或[89-78-1]
本品为l-1-甲基-4-异丙基环己醇-3,系自唇形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq的新鲜茎和叶经水蒸气蒸馏、冷冻、重结晶制得。含C10H20O应为95.0~105.0。

药用级医用原料19年批号15药典

【适应症】外用于各种原因引起的皮肤瘙痒和瘙痒性皮肤病。

该品为薄菏油中得到的一种饱和的环状醇。又名薄荷醇、薄荷冰。

【鉴别】(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即显橙红色,24小时后析出无香气的无色油层(与麝香草酚的区别)。 (2)取本品50mg,加1ml使溶解,加硫酸6滴与硝酸1滴的冷混合液,仅显淡黄色(与麝香草酚的区别)。

性状:该品为无色针状或棱柱状结晶或白色结晶性粉末;有薄荷的特殊香气,味初灼热后清凉;乙醇溶液显中性反应。 本品在乙醇、l仿、乙m、液状石蜡或挥发油中极易溶解,在水中极微溶解。

【药理作用】该品与葡萄糖醛酸形成结合物在尿和胆汁中排出,各种异构体以不同量与葡萄糖醛酸结合。在狗和大鼠体内产生分子降解反应。它可以薄荷酮代谢物的形式存在。

该品在乙醇、L仿、液状石蜡或挥发油中极易溶解,在水中极微溶解。

比旋度 取本品精密称定,加乙醇制成每1ml中含0.1g的溶解,依法测定,比旋度为-49度至-50度。

【含量测定】 照气相色谱法(通则0521)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以交联键合聚乙二醇为固定相的毛细管柱;柱温120℃;进样口温度250℃;检测器温度250℃;分流比10:1。理论板数按峰计算应不低干10 000。 测定法 取本品10mg,精密称定,置10ml量瓶中。加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1μl,注入气相色谱仪,记录色谱图;另取对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。

药用级医用原料19年批号15药典

 

【其他名称】 薄荷冰,Hexahydrothymol,Methylpropylphenylhexahydride,Methylhydroxyisopropylcyclohexane-para-menthe-neol

熔点:应为42~44℃(附录Ⅶ C)。

比旋度:取该品 精密称定,加乙醇制成每1ml 含0.1g的溶液,依法测定(附录Ⅶ E),比旋度应为-49°至-50°。

RTECS号:OT0350000, 外消旋

SMILES:CC1CCC(C(C1)O)C(C)C

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